目的通过活血化瘀法治疗高血压脑出血的临床观察,验证基于脑卒中患者报告结局量表具有良好的性能。方法采用多中心临床验证,于2011年5月—2013年3月各中心采集210例高血压脑出血病例,应用acess建立数据库,并应用spss17.0进行统计分析,考评PRO量表针对高血压脑出血疗效评定的性能。结果研究调查对象210份,接受率100%,完成率均为95.2%。信度从分半信度、Cronbach’sα系数评估,前后3次测评的PRO量表分半信度均大于0.7。另先后3次pro量表Cronbach’sα系数各是0.916,0.952,0.954。从内容效度、标准效度评估量表效度,表内36项条目得分与所属维度得分的相关系数,均大于与其他维度得分的相关系数。以NIHSS和Barthel量表作为标准量表考核量表的标准效度,结果治疗前后3次PRO和NIHSS量表总分呈正相关;21天和3月PRO和Bartherl量表具有显著负相关。本研究通过非参数检验分析PRO量表同NIHSS、Barthel量表总体反应度,结果显示P<0.01,且治疗后PRO与NIHSS总分全都比治疗前总分减少,而治疗后Barthel总分比较治疗前有所增长。结论课题组所设计PRO量表,符合高血压性脑出血特点,具有可靠的信度、良好的效度、优秀的反应度,评估结果可信性强。