【摘 要】
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目的 评价重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子（Ⅰ）融合蛋白在健康受试者的耐受性和安全性。方法 将26例健康受试者（男女各半）按先后顺序入组,进行4个剂量组试验（150
【机 构】
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中国医学科学院、北京协和医学院血液病医院、血液学研究所Ⅰ期病房,江苏泰康生物医药有限公司
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目的 评价重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子（Ⅰ）融合蛋白在健康受试者的耐受性和安全性。方法 将26例健康受试者（男女各半）按先后顺序入组,进行4个剂量组试验（150,300,500,650μg·kg-1）,每组分别入组4,6,8,8例。根据体重计算给药剂量,受试者于给药当天上臂三角肌部位皮下注射给药1次。用药后观察药物不良事件（AE）,定时进行实验室检查、心电图检查。结果 共25例受试者发生AE,共145例次。150,300,500及650μg·kg-1剂量组的AE
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