【摘 要】
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目的 建立牛黄清感胶囊HPLC指纹图谱,并测定其中7种有效成分的含量.方法 采用HPLC,色谱柱为AgilentSB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B)为流动相进行梯
【机 构】
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山东大学第二医院药品调剂科,济南,250000
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目的 建立牛黄清感胶囊HPLC指纹图谱,并测定其中7种有效成分的含量.方法 采用HPLC,色谱柱为AgilentSB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B)为流动相进行梯度洗脱;检测波长210 nm;柱温30℃.采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004 A版)”进行相似度分析,并对指认的7个指标成分进行定量测定研究.结果 在特征图谱研究中,共确定牛黄清感胶囊HPLC指纹图谱22个共有峰,通过与对照品比较指认其中7个共有峰分别为绿原酸、咖啡酸、木犀草苷、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷和汉黄芩素,利用相似度软件对12批样品指纹图谱进行分析,各批样品相似度均>0.90.定量分析条件通过方法学验证,平均加样回收率为99.1%~104.8%,RSD为1.30%~1.88%.结论 所建立的HPLC指纹图谱和含量测定分析方法可用于牛黄清感胶囊质量控制.
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