HPLC法测小儿氨酚黄那敏颗粒含量及含量均匀度

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建立了小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度测定方法。采用HPLC,以Phenom enex Luna C18为色谱柱,乙腈:0.3%十二烷基硫酸钠溶液:磷酸(60:40:0.02)(用三乙胺调节pH值至3.3±0.1)为流动相;检测波长为224nm。测得马来酸氯苯那敏在0.02019~2.0190μg(R=0.9999)范围内呈线性关系,平均回收率为98.1%(RSD=1.2%)。测定方法简便,准确,可用于该制剂的质量控制。
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