目的观察参芪扶正注射液联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效及毒副反应。方法将82例中晚期NSCLC患者随机分为试验组和对照组各41例。对照组接受NP方案化疗,长春瑞滨25 mg/m2,静脉滴注,第1天、第8天;顺铂(DDP)40mg/m2,静脉滴注,第1~3天。试验组接受NP方案同对照组,第1~14天静脉滴注参芪扶正注射液250ml,每日1次。21天为1个周期,两组均治疗2个周期。治疗前后测定T淋巴细胞亚群,采用Karnofsky评分评价患者生活质量,测量肿瘤病灶大小,治疗后评价近期疗效及生活质量疗效,并观察毒副反应。结果试验组近期疗效总有效率为46.34%,对照组为43.90%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05);试验组生活质量疗效改善率为78.05%,对照组为56.10%,试验组明显高于对照组(P<0.05)。试验组治疗后CD4+较治疗前明显升高(P<0.05);对照组治疗后CD3+、CD4+/CD8+、CD4+较治疗前明显降低(P<0.05);治疗后试验组CD3+、CD4+和CD4+/CD8+均明显高于对照组(P<0.05)。试验组恶心呕吐、白细胞减少发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论参芪扶正注射液联合化疗治疗中晚期NSCLC疗效确切,能提高免疫功能,减轻因化疗引起的毒副反应,改善生活质量。