呼吸通口服液的质量标准提高研究

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目的:提高呼吸通口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中百部、黄芩、牛蒡子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中黄芩苷的含量:色谱柱为Agilent Eclipse Plus-C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(48∶52,V/V),流速为0.8 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为25℃,进样量为20μl。结果:百部、黄芩、牛蒡子的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。黄芩苷检测进样量线性范围为0.378 03.779 5μg(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为96.52%104.95%(RSD=1.28%,n=9)。结论:提高的标准能更加有效地控制呼吸通口服液的质量。
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