【摘 要】
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目的建立注射用替莫唑胺零期临床试验微量泵给药的体外模型,检测和校准微量泉,保证后续零期试验微剂 量给药的准确性.方法 在相同的实验环境下,对 I期临床实验研究室12台微量
【机 构】
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首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室
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目的建立注射用替莫唑胺零期临床试验微量泵给药的体外模型,检测和校准微量泉,保证后续零期试验微剂 量给药的准确性.方法 在相同的实验环境下,对 I期临床实验研究室12台微量注射泵进行定量检测,采用注射用替莫唑胺 零期试验相同的给药速度（ 0.8 ml /h ）和给药时间（90 m in ） , 模拟零期试验的给药过程,对实际测量液体量与理论值进行对 比和误差计算.所有试验重复3次,取3组数据平均值计算每台微量泵的误差值.结果 12台微量泵的误差值范围在±5% 以 内,根据国家计量规定和零期临床试验
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