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【摘要】目的：观察疏肝利湿解毒汤联合恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效。方法：将106例入选患者随机分为治疗组和对照组，各53例。对照组单纯采用恩替卡韦及一般保肝治疗，治疗组在对照组的基础上联合疏肝利湿解毒汤治疗，两组在药物治疗基础上配合心理干预，总疗程为6个月。结果：两组治疗后，肝功能指标均较治疗前下降（P<0.05）；治疗3个月、6个月后，相较于对照组，治疗组各项指标的改善明显更优（P<0.05）。与治疗前比较，肝纤维化指标，两组均出现明显的降低趋势（P<0.05）；两组治疗后比较，治疗组肝纤维化指标的改善优于对照组（P<0.05）。治疗组患者在治疗3个月、6个月后HBV-DNA转阴率分别为39.6%、77.4%，均高于对照组35.8%、58.5%；治疗3个月后两组相比较，无显著性差异（P>0.05），治疗6个月后两组比较有显著性差异（P<0.05）。结论：疏肝利湿解毒汤联合恩替卡韦对慢性乙型病毒性肝炎进行治疗，临床效果较好。.
【关键词】慢性乙型病毒性肝炎；疏肝利湿解毒汤；恩替卡韦；中西医治疗
【中图分类号】R512.6+2 【文献标识码】A 【文章编号】2096-5249（2021）12-0019-02
慢性乙型病毒性肝炎指因感染乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）超过半年，以肝脏组织炎性病变为主要临床表现的一种慢性传染性疾病[1]。部分慢性肝炎可演变成肝硬化或肝癌，严重威胁人类健康，对于本病的治疗至今尚缺乏满意的药物。现代医学对于乙肝疾病的研究，从流行病学及分子生物学等方面进行，尤其是乙肝疫苗应用，对于本病的防治具有重大意义，但仅限于预防，而治疗上目前尚无重大突破，目前慢性乙型肝炎的彻底治愈仍未能实现。笔者经过长期的临床实践，以中医药理论为基础，就乙肝的发病机理，并以疏肝解郁、清热利湿为组方原则，结合临床经验总结的自拟方疏肝利湿解毒汤，取得了较为显著的效果。
1 对象与方法
1.1 研究对象
该次研究全部病例均来源于天水市第一人民医院（2017年5月至2019年6月），选取符合肝胆湿热型慢性乙型病毒性肝炎诊断患者106例，随机分为两组，各53例。治疗组男性27例，女性26例；年龄24～58（40.3±10.6）岁；病程2～10（7.3±1.8）年。对照组男性29例，女性 24 例；年龄23～60（41.2±11.4）岁；病程1～11（7.9±1.6）年。两组患者的性别、年龄和病程等一般资料均无显著差异（P>0.05），具有可比性。
纳入标准：符合西医诊断标准及中医辨证“肝胆湿热型”患者[2-3]，且符合恩替卡韦抗病毒指征者；性别不限，年龄在18～60岁之间者；病程大于6个月，HBsAg、HBeAg、HBVDNA阳性；未使用过抗病毒药物或6个月内未使用抗病毒药物治疗者；肝功能指标丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）、肝纤维化指标高于正常上限值；患者在知情同意及签订知情同意书的情况下，自愿作为参试对象且依从性良好者。
排除标准：合并其他病毒感染及甲、丙、丁、戊等其他各型肝炎者；HBV所致重型肝炎、失代偿期肝硬化、肝癌及合并有严重并发症如肝肾综合征、肝性脑病、消化道大出血等；长期酗酒、精神病患者及孕妇；选择免疫治疗或抗病毒治疗患者；严重脏器损伤；年龄小于18岁或大于60岁者。
1.2 方法
对照组为单纯西药抗病毒、保肝治疗：恩替卡韦胶囊（福建广生堂药业股份有限公司，国药准字H20110172，规格：0.5 mg×28粒/瓶），用法：口服，0.5 mg/次，1次/d。肌苷片：（宜昌人福藥业有限责任公司，国药准字H20003687，规格：0.2 g×100片/瓶），用法：口服，0.4 g/次，3次/d。
治疗组在予以口服西药抗病毒、保肝对症治疗的基础上，加服疏肝利湿解毒汤剂口服治疗：恩替卡韦胶囊与肌苷片同对照组，疏肝利湿解毒汤配方：薏苡仁30 g、炒白术15 g、茯苓15 g、柴胡15 g、芍药10 g、枳壳10 g、郁金10 g、虎杖6 g、白花蛇舌草30 g、黄芩10 g。随证加减治疗。湿热重者加茵陈30 g、栀子15 g；湿重者去虎杖加佩兰10 g、白蔻仁10 g；纳呆加谷芽12 g、炒麦芽12 g；脾虚加党参15 g、山药25 g；腹胀满加厚朴10 g；肝区胀痛加川楝子10 g；刺痛加元胡10 g、丹参30 g；肝脾肿大加三棱15 g、莪术15 g、鳖甲15 g；恶心、呕吐加砂仁10 g、藿香或竹茹15 g；便秘加槟榔15 g，去炒白术15 g；牙龈出血加女贞子15 g、旱莲草15 g；双下肢无力、腰酸加续断10 g、桑寄生15 g；失眠加夜交藤15 g；形肥、痰多加莱菔子10 g、芥子10 g、炒紫苏子10 g。将上述药材充分浸泡2 h，先煮沸后文火水煎30 min，滤出药液约500 mL，分两次温服，每日一剂。
以上两组口服药3个月为一个疗程，两个疗程后评定疗效。
1.3 观察指标
观察两组患者治疗前后的肝功能（ALT、AST、TBIL）、肝纤维化（HA、PCⅢ、IV-C、LN）结果；比较治疗前及治疗后3个月、6个月HBV-DNA转阴率。
1.4 统计学方法
应用SPSS 22.0统计软件分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，当P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后肝功能检测结果比较
两组治疗后肝功能指标均较治疗前下降，数据之间存在显著差异（P<0.05）；治疗3个月、6个月后，相较于对照组，治疗组各项指标的改善明显更优（P<0.05）。见表1。
【关键词】慢性乙型病毒性肝炎；疏肝利湿解毒汤；恩替卡韦；中西医治疗
【中图分类号】R512.6+2 【文献标识码】A 【文章编号】2096-5249（2021）12-0019-02
慢性乙型病毒性肝炎指因感染乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）超过半年，以肝脏组织炎性病变为主要临床表现的一种慢性传染性疾病[1]。部分慢性肝炎可演变成肝硬化或肝癌，严重威胁人类健康，对于本病的治疗至今尚缺乏满意的药物。现代医学对于乙肝疾病的研究，从流行病学及分子生物学等方面进行，尤其是乙肝疫苗应用，对于本病的防治具有重大意义，但仅限于预防，而治疗上目前尚无重大突破，目前慢性乙型肝炎的彻底治愈仍未能实现。笔者经过长期的临床实践，以中医药理论为基础，就乙肝的发病机理，并以疏肝解郁、清热利湿为组方原则，结合临床经验总结的自拟方疏肝利湿解毒汤，取得了较为显著的效果。
1 对象与方法
1.1 研究对象
该次研究全部病例均来源于天水市第一人民医院（2017年5月至2019年6月），选取符合肝胆湿热型慢性乙型病毒性肝炎诊断患者106例，随机分为两组，各53例。治疗组男性27例，女性26例；年龄24～58（40.3±10.6）岁；病程2～10（7.3±1.8）年。对照组男性29例，女性 24 例；年龄23～60（41.2±11.4）岁；病程1～11（7.9±1.6）年。两组患者的性别、年龄和病程等一般资料均无显著差异（P>0.05），具有可比性。
纳入标准：符合西医诊断标准及中医辨证“肝胆湿热型”患者[2-3]，且符合恩替卡韦抗病毒指征者；性别不限，年龄在18～60岁之间者；病程大于6个月，HBsAg、HBeAg、HBVDNA阳性；未使用过抗病毒药物或6个月内未使用抗病毒药物治疗者；肝功能指标丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）、肝纤维化指标高于正常上限值；患者在知情同意及签订知情同意书的情况下，自愿作为参试对象且依从性良好者。
排除标准：合并其他病毒感染及甲、丙、丁、戊等其他各型肝炎者；HBV所致重型肝炎、失代偿期肝硬化、肝癌及合并有严重并发症如肝肾综合征、肝性脑病、消化道大出血等；长期酗酒、精神病患者及孕妇；选择免疫治疗或抗病毒治疗患者；严重脏器损伤；年龄小于18岁或大于60岁者。
1.2 方法
对照组为单纯西药抗病毒、保肝治疗：恩替卡韦胶囊（福建广生堂药业股份有限公司，国药准字H20110172，规格：0.5 mg×28粒/瓶），用法：口服，0.5 mg/次，1次/d。肌苷片：（宜昌人福藥业有限责任公司，国药准字H20003687，规格：0.2 g×100片/瓶），用法：口服，0.4 g/次，3次/d。
治疗组在予以口服西药抗病毒、保肝对症治疗的基础上，加服疏肝利湿解毒汤剂口服治疗：恩替卡韦胶囊与肌苷片同对照组，疏肝利湿解毒汤配方：薏苡仁30 g、炒白术15 g、茯苓15 g、柴胡15 g、芍药10 g、枳壳10 g、郁金10 g、虎杖6 g、白花蛇舌草30 g、黄芩10 g。随证加减治疗。湿热重者加茵陈30 g、栀子15 g；湿重者去虎杖加佩兰10 g、白蔻仁10 g；纳呆加谷芽12 g、炒麦芽12 g；脾虚加党参15 g、山药25 g；腹胀满加厚朴10 g；肝区胀痛加川楝子10 g；刺痛加元胡10 g、丹参30 g；肝脾肿大加三棱15 g、莪术15 g、鳖甲15 g；恶心、呕吐加砂仁10 g、藿香或竹茹15 g；便秘加槟榔15 g，去炒白术15 g；牙龈出血加女贞子15 g、旱莲草15 g；双下肢无力、腰酸加续断10 g、桑寄生15 g；失眠加夜交藤15 g；形肥、痰多加莱菔子10 g、芥子10 g、炒紫苏子10 g。将上述药材充分浸泡2 h，先煮沸后文火水煎30 min，滤出药液约500 mL，分两次温服，每日一剂。
以上两组口服药3个月为一个疗程，两个疗程后评定疗效。
1.3 观察指标
观察两组患者治疗前后的肝功能（ALT、AST、TBIL）、肝纤维化（HA、PCⅢ、IV-C、LN）结果；比较治疗前及治疗后3个月、6个月HBV-DNA转阴率。
1.4 统计学方法
应用SPSS 22.0统计软件分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，当P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后肝功能检测结果比较
两组治疗后肝功能指标均较治疗前下降，数据之间存在显著差异（P<0.05）；治疗3个月、6个月后，相较于对照组，治疗组各项指标的改善明显更优（P<0.05）。见表1。