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【摘要】目的：探讨国产头孢美唑治疗细菌感染有效性和安全性。方法：制定原始文献纳入和排除标准及检索策略，检索文献数据库，收集国产与进口头孢美唑治疗细菌感染的随机对照试验研究报告，提取文献数据定量综合分析。结果：国产与进口头孢美唑治疗细菌感染有效率OR值为1.12，不良反应率OR值为0.91。结论：国产头孢美唑治疗细菌感染有效性和安全性与进口相当，治疗细菌感染是安全有效。
【关键词】国产头孢美唑；细菌感染；Meta分析
头孢美唑是第二代半合成头孢菌素类药物，对β-内酰胺有良好的稳定性，同时对多种革兰阳性菌、革兰阴性菌及厌氧菌都具有强大的杀菌作用[1]，临床上在泌尿科、皮肤软组织、腹腔内、妇科感染、手术预防用药以及下呼吸道感染的应用较为广泛也具有良好的临床疗效[2]。随着我国医学的快速发展，国产头孢美唑也有广泛应用，本研究通过对国产头孢美唑治疗细菌感染的有效性和安全性进行Meta分析，旨在为临床合理用药提供理论依据。
1资料与方法
1.1资料来源
检索2008-2014年中国期刊全文数据库、中国期刊网全文数据库、中国生物医学文献数据库等核心期刊数据库，通过用头孢美唑、细菌感染为关键词进行文献检索。
1.2方法
纳入标准：已经公开发表的文献，研究对象试验组为国产头孢美唑与对照组进口头孢美唑，研究类型为随机对照研究并有严格对照，文献包含试验组和对照组总例数、有效例数、不良反应例数，可以计算出OR值与95%可信区间，患者要有明确的细菌性感染指征，无严重肝肾功能障碍及药物禁忌症[3]。
排除标准：剔除重复研究报告、信息数据不完整的文献、体外抗菌研究的文献。
数据提取：提取原始文献数据资料，统计文献作者、文献发表的时间、试验组和对照组例数、有效例数及不良反应发生例数。
统计学处理：应用Review Manager 5.0软件对原始数据进行整理分析，以国产与进口头孢美唑有效率与不良反应发生率的OR值与95%CI作为指标，绘制Meta分析图，初选固定效应模型，若异质性检验P值＞0.05，即采用固定效应模型进行数据合并，若P值＜0.05，则改为随机效应模型进行数据合并，如果异质性检验显示差异P＜0.05，则采用随机效应模型进行分析，进一步寻找异质性来源，剔除产生异质性的研究后重新对各研究数据进行相关分析[4]。
2结果
通过检索并认真阅读符合研究的文献共有21篇，有效性分析，实验组和对照组总例数只包括依从性好，遵照方案完成治疗计划的病例，剔除脱落病例；安全性分析，纳入所有符合方案要求经随机分组进入研究的病例，也包括脱落病例。
各纳入文献在试验组与对照组间样本基线情况基本一致，纳入随机对照试验均未描述随机方法、隐藏分配情况，21篇报道均设计实施盲法，4篇在随访期内有患者退出或失访，文献综合评分为4.62分，文献质量较高。
Meta分析：初选固定效应模型，有效率与不良反应发生率的异质性检验P值分别为0.94和0.93，均大于0.05，表明无统计学异质性，可以通过固定效应模型进行数据合并。试验组和对照组的有效率合并计算OR值(95%CI)为1.12，合并效应量检验P为0.84，P﹥0.05，表明两者有效性无显著差异；试验组和对照组不良反应发生率OR值(95%CI)为0.91，合并效应量检验P为0.76，P﹥0.05，表明两者安全性无显著差异。
3讨论
头孢美唑因其对革兰氏阴性、阳性细菌的抗菌活性强、抗菌谱广、疗效显著且安全度高，在临床应用越来越广泛，是临床最为常用的一线抗菌药物[5]。目前进口头孢美唑因其价格昂贵病情严重的患者使用时间较长，给家庭带来严重经济负担，而国产头孢美唑因其价格相对低廉临床应用较为广泛，本研究通过大量文献对比国产头孢美唑治疗细菌感染有效性和安全性的Meta分析，结果表明国产头孢美唑和进口头孢美唑在治疗的有效性和安全性无显著差异，两者有效性和安全性均相当，国产头孢美唑也可以达到进口头孢美唑的临床疗效且降低不良反应的发生，同时能减轻患者经济负担和心理压力，对患者积极配合治疗有一定帮助同时能提高医疗资源的合理使用。
【参考文献】
[1]彭凤英, 卓超, 黄文翔, 等. 头孢美唑治疗呼吸系统急性细菌性感染疗效观察[J]. 重庆医科大学学报, 2007, 32(2): 78-821.
[2]彭凤英, 卓超, 黄文翔, 等. 头孢美唑钠注射液治疗呼吸系统感染的随机、双盲、多中心临床试验[J]. 中国抗生素杂志, 2006, 31(6): 351-356.
[3]卢寅辉, 胡杰, 黄清, 等. 国产与进口头孢他啶治疗老年型糖尿病患者合并重症下呼吸道感染疗效比较[J]. 中国医师杂志, 2005, 7(11): 1573-1574.
[4]Sato Y, Abe T, Koga T, et al. Surveillance of susceptibility of clinical isolates to cefmetazole between 2000 and 2003[J]. Jpn J An-tibiot, 2005, 58(3): 303- 316.
[5]贾蓓, 卢萍, 黄文祥, 等. 国产与进口注射用头孢唑肟注射液治疗细菌性感染性疾病隨机双盲多中心随机对照临床研究[J]. 四川生理科学杂志, 2005, 04: 22-25．
【关键词】国产头孢美唑；细菌感染；Meta分析
头孢美唑是第二代半合成头孢菌素类药物，对β-内酰胺有良好的稳定性，同时对多种革兰阳性菌、革兰阴性菌及厌氧菌都具有强大的杀菌作用[1]，临床上在泌尿科、皮肤软组织、腹腔内、妇科感染、手术预防用药以及下呼吸道感染的应用较为广泛也具有良好的临床疗效[2]。随着我国医学的快速发展，国产头孢美唑也有广泛应用，本研究通过对国产头孢美唑治疗细菌感染的有效性和安全性进行Meta分析，旨在为临床合理用药提供理论依据。
1资料与方法
1.1资料来源
检索2008-2014年中国期刊全文数据库、中国期刊网全文数据库、中国生物医学文献数据库等核心期刊数据库，通过用头孢美唑、细菌感染为关键词进行文献检索。
1.2方法
纳入标准：已经公开发表的文献，研究对象试验组为国产头孢美唑与对照组进口头孢美唑，研究类型为随机对照研究并有严格对照，文献包含试验组和对照组总例数、有效例数、不良反应例数，可以计算出OR值与95%可信区间，患者要有明确的细菌性感染指征，无严重肝肾功能障碍及药物禁忌症[3]。
排除标准：剔除重复研究报告、信息数据不完整的文献、体外抗菌研究的文献。
数据提取：提取原始文献数据资料，统计文献作者、文献发表的时间、试验组和对照组例数、有效例数及不良反应发生例数。
统计学处理：应用Review Manager 5.0软件对原始数据进行整理分析，以国产与进口头孢美唑有效率与不良反应发生率的OR值与95%CI作为指标，绘制Meta分析图，初选固定效应模型，若异质性检验P值＞0.05，即采用固定效应模型进行数据合并，若P值＜0.05，则改为随机效应模型进行数据合并，如果异质性检验显示差异P＜0.05，则采用随机效应模型进行分析，进一步寻找异质性来源，剔除产生异质性的研究后重新对各研究数据进行相关分析[4]。
2结果
通过检索并认真阅读符合研究的文献共有21篇，有效性分析，实验组和对照组总例数只包括依从性好，遵照方案完成治疗计划的病例，剔除脱落病例；安全性分析，纳入所有符合方案要求经随机分组进入研究的病例，也包括脱落病例。
各纳入文献在试验组与对照组间样本基线情况基本一致，纳入随机对照试验均未描述随机方法、隐藏分配情况，21篇报道均设计实施盲法，4篇在随访期内有患者退出或失访，文献综合评分为4.62分，文献质量较高。
Meta分析：初选固定效应模型，有效率与不良反应发生率的异质性检验P值分别为0.94和0.93，均大于0.05，表明无统计学异质性，可以通过固定效应模型进行数据合并。试验组和对照组的有效率合并计算OR值(95%CI)为1.12，合并效应量检验P为0.84，P﹥0.05，表明两者有效性无显著差异；试验组和对照组不良反应发生率OR值(95%CI)为0.91，合并效应量检验P为0.76，P﹥0.05，表明两者安全性无显著差异。
3讨论
头孢美唑因其对革兰氏阴性、阳性细菌的抗菌活性强、抗菌谱广、疗效显著且安全度高，在临床应用越来越广泛，是临床最为常用的一线抗菌药物[5]。目前进口头孢美唑因其价格昂贵病情严重的患者使用时间较长，给家庭带来严重经济负担，而国产头孢美唑因其价格相对低廉临床应用较为广泛，本研究通过大量文献对比国产头孢美唑治疗细菌感染有效性和安全性的Meta分析，结果表明国产头孢美唑和进口头孢美唑在治疗的有效性和安全性无显著差异，两者有效性和安全性均相当，国产头孢美唑也可以达到进口头孢美唑的临床疗效且降低不良反应的发生，同时能减轻患者经济负担和心理压力，对患者积极配合治疗有一定帮助同时能提高医疗资源的合理使用。
【参考文献】
[1]彭凤英, 卓超, 黄文翔, 等. 头孢美唑治疗呼吸系统急性细菌性感染疗效观察[J]. 重庆医科大学学报, 2007, 32(2): 78-821.
[2]彭凤英, 卓超, 黄文翔, 等. 头孢美唑钠注射液治疗呼吸系统感染的随机、双盲、多中心临床试验[J]. 中国抗生素杂志, 2006, 31(6): 351-356.
[3]卢寅辉, 胡杰, 黄清, 等. 国产与进口头孢他啶治疗老年型糖尿病患者合并重症下呼吸道感染疗效比较[J]. 中国医师杂志, 2005, 7(11): 1573-1574.
[4]Sato Y, Abe T, Koga T, et al. Surveillance of susceptibility of clinical isolates to cefmetazole between 2000 and 2003[J]. Jpn J An-tibiot, 2005, 58(3): 303- 316.
[5]贾蓓, 卢萍, 黄文祥, 等. 国产与进口注射用头孢唑肟注射液治疗细菌性感染性疾病隨机双盲多中心随机对照临床研究[J]. 四川生理科学杂志, 2005, 04: 22-25．