葛根定眩胶囊中黄曲霉毒素G2,G1,B2,B1含量测定及安全性评价

来源 :中国药业 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yumimiteresa
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
目的 建立测定葛根定眩胶囊中黄曲霉毒素(AF)G2,G1,B2,B1含量的高效液相色谱-柱后光化学衍生法,并评价其安全性.方法 色谱柱为Phenomenex C18 Gemini柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(40:18:42,V/V/V),流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,检测器为荧光检测器,激发波长为365 nm,发射波长为450 nm,进样量为10μL.结果 葛根定眩胶囊1个批次中检出AFB1,AFB2,AFG2,含量分别为1.39,0.13,0.10μg/kg,3个批次均未检出AF.结论 该方法简便快捷,结果准确可靠,专属性强,灵敏度高,可用于葛根定眩胶囊中AFG2,AFG1,AFB2,AFB1的含量测定,且所检AF残留量均符合药典规定.
其他文献
目的 促进药品生产企业严格执行《药品生产质量管理规范》(GMP),保障药品的质量安全.方法 分析2020年江西省药品检查员中心对江西省67家药品生产企业进行日常监督检查时发现的缺陷项目,确定药品生产企业在执行GMP过程中存在的主要问题,并分别从企业和监督部门的角度提出相应的对策与建议.结果 67家药品生产企业的GMP合格率为98.51%(66/67),共发现缺陷663项,其中严重缺陷2项,主要缺陷57项,一般缺陷604项,平均每次发现9.9项,问题主要集中在质量控制与质量保证、设备与文件管理,占46.91
目的 提高化学药品的研发成功率.方法 采用文献研究法和调查研究法,借鉴风险管理理论,总结化学药品药学研究过程中存在的风险因素,并提出针对性的应对策略.结果 导致化学药品药学研究失败的风险因素包括技术、生产、管理风险,针对上述风险分别提出应对策略.针对技术风险,从团队组建、引进行业顶尖专家、加强技术培训、发挥外包的第三方优势进行控制;针对生产风险,从生产设备信息调研及项目预算、保证生产车间设计符合《药品生产质量管理规范》要求、委托有生产资质的第三方生产、选择A级原辅料等方面进行控制;针对管理风险,从制订提高
目的 构建医院院科两级绩效考核合理用药指标体系,提高医院合理用药管理水平.方法 根据新医药卫生体制改革政策及国家对医院绩效考核管理的要求,结合合理用药管理现状,从医院合理用药发展战略和重点工作出发,运用价值树模型,分解、确定院级战略指标及科室关键指标间的逻辑关系,找出关键驱动流程,并根据各职能科室的工作内容与性质确定合理用药关键绩效考核指标.结果 在运营管理部和合理用药持续质量改进工作组的推进下,构建了框架立体、科学全面、有效可行的院科两级关键绩效指标体系;2018年至2020年,处方点评数占处方总数的比
目的 提升食品药品检验检测机构的质量管理水平.方法 分别从食品药品检验检测机构应遵循的管理规定、过程控制环节、分工协作3个方面阐述实现科学从检的含义、保证和保障.结果与结论 符合管理规定、做好检验检测过程控制、合理分工协作可以确保食品药品检验检测机构科学从检、规范从检,以出具科学、公正、准确、可靠的检验检测结果,提高公信力和社会贡献度.
目的 探讨智能存取系统在医院静脉用药调配中心的应用效果,了解医院静脉用药调配中心的自动化和信息化水平.方法 根据静脉用药调配中心智能存取系统的功能及在医院的应用情况,比较启用前(2017年10月至12月)与启用后(2018年1月至3月)的工作效率、破损率与差错情况,评价其应用效果.结果 与启用前比较,启用后的取药时间缩短,劳动强度减轻,工作效率提高,药品破损率和取药差错率均显著降低(P<0.05).结论 智能存取系统实现了静脉用药调配中心工作模式由人工到智能化的转变,提升了医院的自动化和信息化水平,推动了
目的 优选虎杖中大黄素、大黄素甲醚、白藜芦醇、虎杖苷4种指标性成分的闪式提取工艺.方法 采用Plackett-Burman试验筛选影响虎杖中大黄素、大黄素甲醚、白藜芦醇、虎杖苷4种指标性成分含量的主要因素;以乙醇体积分数、液料比、提取时间为考察因素,以4种指标性成分提取率归一值(OD)为评价指标,进行二元多次回归拟合;采用Box-Behnken Design响应面法预测最佳提取工艺.结果 优选的最佳闪式提取工艺,乙醇体积分数为68%,液料比为35 mL/g,提取10 min;验证试验结果表明,大黄素、大黄
目的 优化柴黄清胰活血颗粒的提取工艺.方法 分别采用传统水煎、粉碎-渗漉-水煎、渗漉-水煎3种提取工艺提取柴黄清胰活血颗粒中14味中药材的有效成分;采用高效液相色谱法同时测定不同提取工艺制得的柴黄清胰活血颗粒中大黄的指标性成分芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的含量,优选提取工艺,并比较3种提取工艺的各有效成分的含量和转移率.结果 采用渗漉-水煎提取工艺制得的颗粒中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的总含量为0.8357 mg/g,上述成分的转移率分别为74.59%,74.61%,
目的 优选抗风止痛宁的最佳提取工艺.方法 以丹参酮ⅡA、羟基红花黄色素A和总固体含量为综合评价指标,以乙醇体积分数、乙醇用量、浸渍时间、提取次数为考察因素,采用L9(34)正交试验法优选抗风止痛宁的最佳提取工艺,并验证.结果 抗风止痛宁的最佳提取条件为加15倍量70%乙醇,浸渍3次,每次3 d;在此条件下,丹参酮ⅡA、羟基红花黄色素A和总固体的平均含量分别为0.0162 mg/mL(RSD为1.23%)、0.4855 mg/mL(RSD为1.38%)和18.81%(RSD为2.06%).结论 该研究为抗风
目的 探讨薯蓣皂苷通过法尼酯衍生物X受体(FXR)/AMP活化蛋白激酶(AMPK)信号通路对硫代乙酰胺(TAA)诱导急性肝损伤模型大鼠的保护作用.方法 将60只雄性大鼠均分为正常对照组(A组),模型组(B组),薯蓣皂苷低剂量组(C1组)、中剂量组(C2组)、高剂量组(C3组)和阳性对照组(D组),各10只.C1组、C2组、C3组大鼠分别灌胃薯蓣皂苷25,50,100 mg/kg,D组大鼠灌胃水飞蓟素200 mg/kg,A组和B组大鼠灌胃生理盐水每100 g体质量0.1 mL,每天1次,连续7 d.末次灌胃
目的 建立同时测定喉康散中靛蓝和靛玉红含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Phenomenex Gemini C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05 mol/L醋酸铵溶液(75:25,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为289 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果 靛蓝和靛玉红质量浓度分别在5.664~56.640μg/mL(r=0.9999)和0.4288~4.2880μg/mL(r=0.9992)范围内与峰面积线性关系良好;靛蓝、靛玉红平均回收率分别为