小剂量布地奈德/福莫特罗干粉联合茶碱缓释片治疗中度支气管哮喘的临床疗效与安全性分析

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  摘要: 目的:探讨布地奈德/福莫特罗干粉联合茶碱缓释片治疗中度支气管哮喘症状的效果及安全性。方法:病例资料来源于我院2013年1月至10月收治的中度支气管哮喘患者58例,随机分成两组,研究组26例,给予布地奈德/福莫特罗干粉吸入(85、4.5μg/吸)早、晚各一次,茶碱缓释片0.2g/次、1次/12h口服;对照组26例,给予布地奈德/福莫特罗干粉吸入(168、4.5μg/吸)早、晚各一次。疗程为8周。观察治疗前后两组的临床症状、肺功能、药物控制情况以及药物不良反应情况。结果:两组治疗后的临床基本控制率、哮喘控制测试评分和肺功能FEV1%均优于治疗前(P均<0.01),但研究组治疗效果明显优于对照组,研究组治疗后FEV1%改善要优于对照组(P<0.05)。结论:小剂量布地奈德/福莫特罗联合茶碱缓释片治疗中度哮喘疗效显著,不良反应较少,安全性高。
  关键词: 哮喘 茶碱缓释片 布地奈德/福莫特罗干粉 疗效
  支气管哮喘简称哮喘,是有多种细胞特别是肥大细胞、嗜酸性粒细胞和T淋巴细胞等多种炎性反应细胞及其细胞成分参与的呼吸道慢性炎症性疾病。其病理改变主要是气道炎症和平滑肌痉。目前国内常用吸入表面激素联合长效2受体激动剂治疗哮喘,此方法特别适用于中重度持续哮喘患者的长期治疗[1]。布地奈德/福莫特罗干粉吸入剂是糖皮质激素布地奈德和长效2受体激动剂福莫特罗的新型复方干粉吸入剂。而茶碱缓释片具有口服后昼夜血药浓度平稳、平喘作用维持时间较长、不良反应较少、价廉等有点,因此成为目前治疗支气管哮喘的临床一线用药。现将我院布地奈德/福莫特罗干粉联合茶碱缓释片治疗中度支气管哮喘患者的临床疗效及安全性报告如下:
  1 资料与方法
  1.1一般资料
  2013年1月-10月在我院接受治疗的患者58例,有专科医师诊治,诊断符合哮喘防治常规诊断标准[2],所有患者均已了解治疗用药方案并签署了知情同意书,自愿接受治疗安排。将其随机分为两组,研究组26例,其中男12例,女14例,年龄30-60岁,平均(40±15)岁,平均病程(6.0±5.5)年,第1秒用力呼气容积(FEV1)(1.58±0.76)L,FEV1占预计值的百分比(FEV1)(69.56±4.66)%;对照组26例,男15例,女11例,年龄31-62岁,平均(42±12)岁,平均病程(6.1±5.0)年,第1秒用力呼气容积(FEV1)(1.70±0.55)L,FEV1占预计值的百分比(FEV1)(71.05±3.98)%。两组患者在年龄、病程等一般情况的比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
  1.2方法
  根据中华医学会《支气管哮喘诊治指南》推荐的糖皮质激素最低剂量,研究组给予布地奈德/福莫特罗干粉吸入剂(85、4.5μg/吸)早、晚各一次,茶碱缓释片0.2g/次,每12h一次口服。对照组给予布地奈德/福莫特罗干粉吸入(168、4.5μg/吸)早、晚各一次。疗程为8周,每次吸完后用清水漱口。不适时可以按照需求来使用本药,且两组在出现哮喘症状时,可按需使用短效支气管舒张剂缓解症状。
  1.3疗效指标
  疗效判断标准:完全控制:连续7天无因哮喘引起的夜间憋醒现象、无哮喘急性发作、即使偶有轻度发作也无须改变哮喘治疗方案,并且第一秒用力呼气容积(FEV1)增加量>35%,或治疗后FEV1≥80%预计值。较好控制:任何一周出现以下任何一项的表现,白天出现每周≤2次哮喘症状、夜间任何≤1次憋醒、每周≤2次的需要加用相关药物来缓解症状,并且FEV1增加量为25%-35%,或治疗后FEV1达到预计值的60%-79%。无效:临床症状及FEV1无减轻或加重。
  1.4统计学处理
  用SPSS17.0软件包进行统计学分析。计量资料以均数±标准差(x±s)表示,用t检验和非参数检验,以P<0.05为差异有显著性。
  2 结果
  2.1 两组患者临床疗效评分及肺功能比较
  研究组和对照组治疗后临床症状评分及FEV1较治疗前均有明显改善,但研究组治疗效果明显优于对照组,两组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1及表2。
  2.2 两组患者哮喘控制情况比较
  两组均成功地完成了治疗,研究组治疗总有效率为96.15%,明显高于对照组69.23%的治疗总有效率,两组差异比较具有统计学意义(P<0.05)。见表3。
  2.3 不良反应
  研究组出现口腔溃疡1例,不良反应发生率为3.8%;对照组出现口腔霉菌感染、咽喉不适2例,心悸2例,恶心4例,不良反应发生率为30.76%,但经处理后均不影响治疗,其余患者均未出现明显的不良反应。
  3 讨论
  支气管哮喘是一种气道慢性非特异性炎症性疾病,急性发作时气道黏膜充血水肿、分泌物增多,导致气管狭窄、气流受阻、支气管平滑肌痉挛。这种慢性炎症在恢复的时期仍然存在。福莫特罗是一种起效迅速、作用持久的长效?2受体激动药,主要作用于平滑肌细胞,能完全被细胞膜所吸收,产生持久的支气管舒张作用。布地奈德是糖皮质激素吸入剂,有较高的糖皮质醇受体结合力,抗炎作用很强,可以抑制气道的炎性反应,减少腺体分泌,降低支气管黏膜厚度,有利于扩张气道内径,减少气道梗阻,缓解咳嗽和气喘。且低剂量茶碱是通过抑制炎症和免疫调节作用机制来治疗气道的慢性炎症而达到控制哮喘的目的[4],其作用机制为:①通过其抑制磷酸二酯酶活性来影响炎症细胞的功能;②减少过敏原迟发反应和降低气道反应性,具有舒张支气管平滑肌的作用;③强心利尿、扩张冠状动脉;茶碱在哮喘治疗中的抗炎作用机制与皮质激素明显不同,但二者有协同作用。两药的联合应用对于减少哮喘发作次数、减短每次发作持续时间和肺功能的改善均有显著的作用[5]。
  本研究表明,小剂量布地奈德/福莫特罗干粉联合茶碱缓释片对于治疗中度支气管哮喘症状有着明显的改善和治疗作用,且安全性更高,疗效更好,值得临床的广泛应用。
  参考文献:
  [1]罗厚江,潘家华. 支气管哮喘联合用药研究进展[J]. 安徽医药,2010,14(4):473.
  [2]吕寒静,邱忠民. 2009年版咳嗽诊治指南的解读[J]. 临床药物治疗杂志,2011,9(6):6-10.
  [3]李小平,王虹,万毅新. 支气管哮喘与小气道炎症的研究进展[J]. 临床内科杂志,2012,29(8):575-576.
  [4]郑颖. 老年支气管哮喘的临床特点分析. 中国全科医学,2012,15(24):2803-2805.
  [5]杨京华,刘泽英,徐洁,等. 布地奈德/福莫特罗干粉吸入剂治疗成人咳嗽变异性哮喘的临床研究. 心肺血管病杂志,2012,31:678-680.
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