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中图分类号：R692文献标识码：A文章编号：1672-3783(2008)-5-0036-02
【关键词】难治性肾病/中西医治疗 康肾灵/治疗应用
难治性肾病(RNS)是临床上慢性肾病中最棘手的病种之一。其程缠绵难愈，复发率高。目前国内外学者多以肾上腺皮脂激素联合环胞素(CSA)治疗，但几乎与疗效同时出现的不良反应`毒副作用以及减量或停药后所引起的病情反复仍是一个值得重视的难题。近年来，我院肾病专科通过长期临床经验总结，筛选出有效方剂康肾灵，配合西药治疗取得一定的治疗效果，与单用西药相比，疗效较优，利于难治性肾病(RNS)的康复。现总结如下：
1 临床资料
1.1 诊断标准
1.1.1 难治性肾病(RNS)的诊断标准 符合第二次全国肾脏病会议拟定的肾病综合症诊断标准，并具备以下任何一种情况者。(1)激素抵抗者(强的松1mg/kg/d正规治疗8周无效或仅部分有效)；(2)激素依赖者(在减药过程中复发或一年反复发作四次或半年内复发两次者)；(3)不能耐受激素副作用者(在激素治疗中出现严重并发症被迫停药者)。
1.1.2 中医辩证分型，参照第二次全国中医肾病学术会议制定的分型标准，我们将其分为三型。(1)湿热型：凡具备以下任何一项症状或体征者。①上呼吸道感染；②扁桃体炎；③皮肤疖肿或疮疡；④脘闷纳呆、舌苔黄腻、脉弦滑或滑数；⑤尿频，尿急、尿痛。(2)气阴两虚或肺肾气虚型：凡具备下列三项以上症状或体征者即可确诊。①面浮肢肿.面色潮红或面色无华；②五心烦热，口干咽燥；③腰困腿软，少气乏力或易感冒；④头晕耳鸣；⑤舌红少苔，脉细数或弦数。(3)脾肾阳虚型：凡具备下列三项以上症状或体征者即可确诊。①面浮肢肿，面色萎黄；②畏寒肢冷；③腰膝酸软或足跟痛；④神疲乏力或纳呆便溏；⑤性功能低下或月经不调，白带清稀；⑥舌淡胖有齿痕、苔润、脉沉细。
2 一般资料
2.1 186例难治性肾病(RNS)患者均为本院住院及门诊患者，所有病例均符合上述诊断标准
2.2 随机分为对照组和治疗组。对照组86例，其中男性46例、女性40例，年龄16—53岁，病程9—51个月，肾病综合症I 型57例，II型29例；治疗组100例，男性58例、女性42例，年龄16—56岁，病程9—58个月，肾病综合症I 型68例，II型32例，湿热型39例，气阴两虚或肺肾气虚型38例，脾肾阳虚型23例。两组在性别、年龄、病程方面经统计学处理，无显著性差异。
3 治疗方法
3.1 治疗方法 对照组：纯西医治疗，采用强的松1mg/kg/d上午顿服，部分病例加服CTX常规治疗并配服潘生丁75mg/Tid/d。治疗组：在西医治疗基础上加服康肾灵治疗，并辩证分型用药；康肾灵按药典附录标准，由本院制剂室研制，每次6粒，每日三次口服；湿热型加服二妙丸，气阴两虚或肺肾气虚型加服生脉饮，脾肾阳虚型加服金匱肾气丸治疗。
两组治疗期间均给予饮食疗法、控制感染、降压及纠正水电解质紊乱等对症治疗。
3.2 观察方法 安全性观察：一般体检项目，血、尿、便常规化验，心、肝、肾功能检查。
24小时尿蛋白定量，尿视黄醇结合蛋白(RBP)，β2微球蛋白( β2-MG)，血清白蛋白，血肌酐(Scr)、尿素氮(BuN)检查。部分病人增做了血清免疫球蛋白、血清补体C3、C4、尿FDA测定，血液流变测定，红细胞聚集及变形性测定，肾ECT及肾活检。两组疗程均为6个月。随访时间2年。
3.3 统计学方法 治疗前后结果采用t检验或卡方检验，进行显著性分析。
4 结果
4.1 疗效评定标准 完全缓解：水肿等症状与体征消失，3次以上尿检蛋白阴性，尿蛋白定量≤0.2/24h，高倍镜下尿红细胞消失。血清白蛋白水平正常或接近正常，肾功能正常。基本缓解：水肿等症状与体征基本消失，3次以上尿检蛋白减少50%以上，尿蛋白定量≤1.0/24h，高倍镜下尿红细胞不超过3个，血清白蛋白水平有所改善，肾功能正常或基本正常(与正常值相差不超过15%)。无效：临床表现与上述实验室检查尿蛋白无明显改善或加重者。复发：缓解后不足三个月又出现肾病综合征表现。
4.2 结果
4.2.1 两组疗效比较，对照组86例中完全缓解39例(肾综I 型28例，II型11例)，部分缓解18例(肾综I 型16例，II型2例)，无效29例(肾综I 型13例，II型16例)，总缓解率66%。治疗组100例中，完全缓解68例(肾综I 型49例，II型19例)，部分缓解27例(肾综I 型18例，II型9例)，无效5例(肾综I 型1例，II型4例)，总缓解率达95%。两组总缓解率比较，有显著差异(P<0.01)。
4.2.2 两组复发率比较，对照组86例缓解者中12个月有29例复发，复发率33.72%，24个月中有45例复发，复发率52.32%，治疗组100例缓解者中12个月仅有4例复发，复发率4%，24个月中有9例复发，复发率9%，复发诱因多与上呼吸道感染、扁桃体炎、劳累和过早停服中药有关。在随访期内，治疗组复发率显著低于对照组(P<0.01)。
4.2.3 治疗后两组血清白蛋白均明显升高，但组间无明显差异(P>0.05)；24小时尿蛋白定量均明显减少，RBP均下降，其中治疗组更明显，组间差异有显著性(P<0.05)；治疗组 β2-MG下降(P<0.05)，对照组下降不明显(P>0.05)，另做血清总蛋白、胆固醇、甘油三脂、尿素氮、肌酐等项指标显著性实验，两组比较，显示治疗组治疗效果明显优于对照组(P<0.05)。
5 讨论
难治性肾病(RNS)临床很常见，强的松是主要治疗药物，大量临床实践及资料表明，肾上腺皮质激素仅对微小病变型肾病疗效确切。单纯应用西药治疗效果仍不理想，且复发率高、副反应多，所以，如何提高难治性肾病(RNS)的疗效是临床研究的主要课题之一。
我们采用中西医结合的方法治疗难治性肾病(RNS)100例，并与单纯西医对照组86例作对照，结果表明，中西医结合治疗难治性肾病(RNS)不仅可以提高近期疗效，而且还可以增强远期疗效，降低临床复发率，减少激素、免疫抑制剂的毒副作用，提高机体免疫能力。我院经过长期临床实践，对康肾灵配合强的松治疗难治性肾病(RNS)进行系统的观察与总结，认为康肾灵具有健脾补肾、清热解毒、活血化瘀的作用，其主要成分黄芪、党参补脾益气，固后天之本；陈皮、半夏和胃止呕；茯苓、白术健脾化痰渗湿，能改善脂质代谢，取其治脾胃安五脏之意；丹参、水蛭能有效改善机体的高凝、高粘状态，茅根、茯苓健脾祛湿而不伤阴，和强的松合用有抗炎症、减轻肾小管水肿等作用，全方综活血清热、健脾补肾为一体，能消除蛋白尿、潜血尿、降低RBP、提高血清总蛋白和白蛋白、对抗医源性皮质激素功能亢进的副作用，改善微循环，减轻肾小球的跨膜压和虑过压，从而减轻尿蛋白和肾小球硬化的进展。如此应用，能互补优势，增强临床疗效，最大限度地减少撤减综合征发生，减少反弹，具有较好疗效和安全性，值得深入的临床总结和研究。
参考文献
[1] 王海燕.肾脏病学.第二版.北京：人民出版社.
[2] 崔世维，邵亚男等.激素治疗难治性肾病综合征.中华肾病杂志，1994，10(3)
[3] 刘宝厚，戴恩来，曹田梅.中西医结合治疗原发性肾病综合征.中国中西医结合杂志，1994，(14)11：658.
[4] 叶任高，任国辉，李惠群等.中西医结合治疗成人常复发性原发性肾病综合征疗效观察.中国中西医结合杂志，1995(15)l：15.
【关键词】难治性肾病/中西医治疗 康肾灵/治疗应用
难治性肾病(RNS)是临床上慢性肾病中最棘手的病种之一。其程缠绵难愈，复发率高。目前国内外学者多以肾上腺皮脂激素联合环胞素(CSA)治疗，但几乎与疗效同时出现的不良反应`毒副作用以及减量或停药后所引起的病情反复仍是一个值得重视的难题。近年来，我院肾病专科通过长期临床经验总结，筛选出有效方剂康肾灵，配合西药治疗取得一定的治疗效果，与单用西药相比，疗效较优，利于难治性肾病(RNS)的康复。现总结如下：
1 临床资料
1.1 诊断标准
1.1.1 难治性肾病(RNS)的诊断标准 符合第二次全国肾脏病会议拟定的肾病综合症诊断标准，并具备以下任何一种情况者。(1)激素抵抗者(强的松1mg/kg/d正规治疗8周无效或仅部分有效)；(2)激素依赖者(在减药过程中复发或一年反复发作四次或半年内复发两次者)；(3)不能耐受激素副作用者(在激素治疗中出现严重并发症被迫停药者)。
1.1.2 中医辩证分型，参照第二次全国中医肾病学术会议制定的分型标准，我们将其分为三型。(1)湿热型：凡具备以下任何一项症状或体征者。①上呼吸道感染；②扁桃体炎；③皮肤疖肿或疮疡；④脘闷纳呆、舌苔黄腻、脉弦滑或滑数；⑤尿频，尿急、尿痛。(2)气阴两虚或肺肾气虚型：凡具备下列三项以上症状或体征者即可确诊。①面浮肢肿.面色潮红或面色无华；②五心烦热，口干咽燥；③腰困腿软，少气乏力或易感冒；④头晕耳鸣；⑤舌红少苔，脉细数或弦数。(3)脾肾阳虚型：凡具备下列三项以上症状或体征者即可确诊。①面浮肢肿，面色萎黄；②畏寒肢冷；③腰膝酸软或足跟痛；④神疲乏力或纳呆便溏；⑤性功能低下或月经不调，白带清稀；⑥舌淡胖有齿痕、苔润、脉沉细。
2 一般资料
2.1 186例难治性肾病(RNS)患者均为本院住院及门诊患者，所有病例均符合上述诊断标准
2.2 随机分为对照组和治疗组。对照组86例，其中男性46例、女性40例，年龄16—53岁，病程9—51个月，肾病综合症I 型57例，II型29例；治疗组100例，男性58例、女性42例，年龄16—56岁，病程9—58个月，肾病综合症I 型68例，II型32例，湿热型39例，气阴两虚或肺肾气虚型38例，脾肾阳虚型23例。两组在性别、年龄、病程方面经统计学处理，无显著性差异。
3 治疗方法
3.1 治疗方法 对照组：纯西医治疗，采用强的松1mg/kg/d上午顿服，部分病例加服CTX常规治疗并配服潘生丁75mg/Tid/d。治疗组：在西医治疗基础上加服康肾灵治疗，并辩证分型用药；康肾灵按药典附录标准，由本院制剂室研制，每次6粒，每日三次口服；湿热型加服二妙丸，气阴两虚或肺肾气虚型加服生脉饮，脾肾阳虚型加服金匱肾气丸治疗。
两组治疗期间均给予饮食疗法、控制感染、降压及纠正水电解质紊乱等对症治疗。
3.2 观察方法 安全性观察：一般体检项目，血、尿、便常规化验，心、肝、肾功能检查。
24小时尿蛋白定量，尿视黄醇结合蛋白(RBP)，β2微球蛋白( β2-MG)，血清白蛋白，血肌酐(Scr)、尿素氮(BuN)检查。部分病人增做了血清免疫球蛋白、血清补体C3、C4、尿FDA测定，血液流变测定，红细胞聚集及变形性测定，肾ECT及肾活检。两组疗程均为6个月。随访时间2年。
3.3 统计学方法 治疗前后结果采用t检验或卡方检验，进行显著性分析。
4 结果
4.1 疗效评定标准 完全缓解：水肿等症状与体征消失，3次以上尿检蛋白阴性，尿蛋白定量≤0.2/24h，高倍镜下尿红细胞消失。血清白蛋白水平正常或接近正常，肾功能正常。基本缓解：水肿等症状与体征基本消失，3次以上尿检蛋白减少50%以上，尿蛋白定量≤1.0/24h，高倍镜下尿红细胞不超过3个，血清白蛋白水平有所改善，肾功能正常或基本正常(与正常值相差不超过15%)。无效：临床表现与上述实验室检查尿蛋白无明显改善或加重者。复发：缓解后不足三个月又出现肾病综合征表现。
4.2 结果
4.2.1 两组疗效比较，对照组86例中完全缓解39例(肾综I 型28例，II型11例)，部分缓解18例(肾综I 型16例，II型2例)，无效29例(肾综I 型13例，II型16例)，总缓解率66%。治疗组100例中，完全缓解68例(肾综I 型49例，II型19例)，部分缓解27例(肾综I 型18例，II型9例)，无效5例(肾综I 型1例，II型4例)，总缓解率达95%。两组总缓解率比较，有显著差异(P<0.01)。
4.2.2 两组复发率比较，对照组86例缓解者中12个月有29例复发，复发率33.72%，24个月中有45例复发，复发率52.32%，治疗组100例缓解者中12个月仅有4例复发，复发率4%，24个月中有9例复发，复发率9%，复发诱因多与上呼吸道感染、扁桃体炎、劳累和过早停服中药有关。在随访期内，治疗组复发率显著低于对照组(P<0.01)。
4.2.3 治疗后两组血清白蛋白均明显升高，但组间无明显差异(P>0.05)；24小时尿蛋白定量均明显减少，RBP均下降，其中治疗组更明显，组间差异有显著性(P<0.05)；治疗组 β2-MG下降(P<0.05)，对照组下降不明显(P>0.05)，另做血清总蛋白、胆固醇、甘油三脂、尿素氮、肌酐等项指标显著性实验，两组比较，显示治疗组治疗效果明显优于对照组(P<0.05)。
5 讨论
难治性肾病(RNS)临床很常见，强的松是主要治疗药物，大量临床实践及资料表明，肾上腺皮质激素仅对微小病变型肾病疗效确切。单纯应用西药治疗效果仍不理想，且复发率高、副反应多，所以，如何提高难治性肾病(RNS)的疗效是临床研究的主要课题之一。
我们采用中西医结合的方法治疗难治性肾病(RNS)100例，并与单纯西医对照组86例作对照，结果表明，中西医结合治疗难治性肾病(RNS)不仅可以提高近期疗效，而且还可以增强远期疗效，降低临床复发率，减少激素、免疫抑制剂的毒副作用，提高机体免疫能力。我院经过长期临床实践，对康肾灵配合强的松治疗难治性肾病(RNS)进行系统的观察与总结，认为康肾灵具有健脾补肾、清热解毒、活血化瘀的作用，其主要成分黄芪、党参补脾益气，固后天之本；陈皮、半夏和胃止呕；茯苓、白术健脾化痰渗湿，能改善脂质代谢，取其治脾胃安五脏之意；丹参、水蛭能有效改善机体的高凝、高粘状态，茅根、茯苓健脾祛湿而不伤阴，和强的松合用有抗炎症、减轻肾小管水肿等作用，全方综活血清热、健脾补肾为一体，能消除蛋白尿、潜血尿、降低RBP、提高血清总蛋白和白蛋白、对抗医源性皮质激素功能亢进的副作用，改善微循环，减轻肾小球的跨膜压和虑过压，从而减轻尿蛋白和肾小球硬化的进展。如此应用，能互补优势，增强临床疗效，最大限度地减少撤减综合征发生，减少反弹，具有较好疗效和安全性，值得深入的临床总结和研究。
参考文献
[1] 王海燕.肾脏病学.第二版.北京：人民出版社.
[2] 崔世维，邵亚男等.激素治疗难治性肾病综合征.中华肾病杂志，1994，10(3)
[3] 刘宝厚，戴恩来，曹田梅.中西医结合治疗原发性肾病综合征.中国中西医结合杂志，1994，(14)11：658.
[4] 叶任高，任国辉，李惠群等.中西医结合治疗成人常复发性原发性肾病综合征疗效观察.中国中西医结合杂志，1995(15)l：15.