红药片质量标准修订的研究

来源 :中国保健营养·上旬刊 | 被引量 : 0次 | 上传用户:chenzy43111
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
  【摘要】 目的 红药片被收载在《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册上,其质量标准中[鉴别]项下只有显微鉴别,检验内容不够完善,本法增加了三七、红花两种主要成份的检验,通过阳性、阴性对照试验,证明本修订方法的可行性和可靠性。方法 采用薄层色谱法分离各成分。结果 鉴别三七:三七的主要成分人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1及三七皂苷R1的分离较好;鉴别红花:红花的主要成分通过阳性、阴性对照试验,分离较好。结论 通过实验证明本方法的可行性,可做鉴别三七、红花的参考。
  【关键词】 红药片;三七;红花;薄层色谱法
  文章编号:1004-7484(2013)-10-5958-01
  红药片[1]是《卫生部药品标准》收载的品 ,具有活血止痛,去瘀生新之功 临床上用于跌打损伤,瘀血肿痛,风湿麻木。该药由三七、当归、白芷等 味药组成。 了有效控制其质量,笔者采用TLC法对处方中三七、当归进行色谱鉴别。其鉴别专 性强,且操作简单,可 加有效地控制红药片的产品质量[2-3]
  1 样品与试药
  1.1 样品 ①鞍山制药有限公司(批号:091201);②沈阳绿洲制药有限公司(批号:20091001);③沈阳天益堂中药厂(批号:20081015)。
  1.2 试药
  1.2.1 对照品 三七皂苷R1(批号:110745200415)人参皂苷Rb1(批号:110704-200318)、人参皂苷Rg1(批号:110703-200726)、红花对照药材(批号:120907-200408)均购于中国药品生物制品检定所。
  1.2.2 试药均为分析醇。
  2 薄层色谱
  2.1 三七
  2.1.1 供试品溶液的制备 取本品2片,除去包衣,研细,加甲醇10ml振摇30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml溶解。
  2.1.2 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1及三七皂苷R1对照品各4mg,加甲醇2ml使溶解。
  2.1.3 阴性溶液的制备 取川芎、白芷、当归、土鳖虫、红花五味药材粉碎,取粉末各0.04g,淀粉0.06g混匀,加甲醇10ml振摇30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml溶解。
  2.1.4 点样量 5ul。
  2.1.5 薄层板 硅胶G薄层板。
  2.1.6 展开剂 三氯甲烷-甲醇-水(7:3:0.5)(10℃以下放置的下层溶液)。
  2.1.7 显色 喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。
  2.1.8 检视 置紫外光灯(365nm)下检视。结果:供试品色谱中,在对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。阴性溶液在对照品色谱相应的位置上,未显斑点。
  2.2 红花
  2.2.1 供试品溶液的制备 取本品13片,除去包衣,研细,加80%丙酮溶液8ml,密塞,振摇15分钟,静置,取上清液。
  2.2.2 对照药材溶液的制备 取红花对照药材0.5g,加80%丙酮溶液8ml,密塞,振摇15分钟,静置,取上清液。
  2.2.3 阴性溶液的制备 取三七、川芎、白芷、当归、土鳖虫五味药材粉碎,取三七粉末1.3g,其余粉末各0.26g,淀粉0.39g混匀,加80%丙酮溶液8ml,密塞,振摇15分钟,静置,取上清液。
  2.2.4 点样量 15ul。
  2.2.5 薄层板 硅胶H薄层板。
  2.2.6 展开剂 乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2:3:0.4)。
  2.2.7 检视 置可见光下检视。结果:供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;阴性溶液在对照品色谱相应的位置上,未显斑点。
  3 讨 论
  通过以上3批不同厂家的供试品试验,阳性、阴性对比,证明红药片采用薄层色谱法鉴别三七、红花这两种主要成分方法简单,分离较好,为完善药品质量标准提供了参考[4-5]
  参考文献
  [1] 国家药典委员会.卫生部药品标准.中药成方制剂第20册,1998:111.
  [2] 周本杰,张笑云,李梅,张守尧,姚育法.骨伤酒中没药及红花的薄层色谱鉴别[J].时珍国医国药,2000年09期.
  [3] 王艳萍,王伟东,孟庆彪,赵文萃.沈阳红药片的质量标准研究[J].中国实验方剂学杂志,2001年04期.
  [4] 王德旺,马坤芳,季宏建.HPLC法测定红药片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg_1的含量[J].南京医科大学学报(自然科学版),2006年12期.
  [5] 李岚,陈华.HPLC法测定不同产地西洋参中人参皂苷Rg_1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb_1含量[J].中国医药导报,2011年20期.
其他文献
【摘要】 目的 观察湘潭市近四年围产儿出生缺陷的发生情况及影响因素,为制定出生缺陷预防措施提供参考依据。方法 收集2009——2012年湘潭市县级以上接产医疗保健机构的出生监测资料进行统计分析。结果 2009——2012年湘潭市20家县级医疗保健机构围产儿出生缺陷发生率在102.5/万-121.9/万之间,出生缺陷发生率有逐年上升趋势。按出生缺陷病种分类位于前3位的为:先心病、多指(趾)、外耳其他
期刊
【摘要】 目的 探讨面部烧伤患者的治疗方法及其护理。方法 将2009年5月至2013年5月入住我院的60例面部烧伤患者按照抽签方法随机地均分为对照组与观察组,各为30例。观察组给予中药面膜结合皮肤护理,对照组给予普通面膜结合皮肤护理。比较两组临床疗效及各疗程皮肤色差得分。结果 对照组临床总有效率为70.00%,显著小于观察组(93.33%)(P<0.01);对照组治疗前与1、2、3个疗程末皮肤色差
期刊
【关键词】 糖尿病;保健指导;糖尿病  文章编号:1004-7484(2013)-10-5940-01  1 本研究的背景  糖尿病是一种常见的内分泌-代谢病,也是终身性疾病。其治疗也是终身性,糖尿病家庭应加强家庭支持。提高患者的自我管理水平。有效的控制血糖,进而提高患者的生活质量。  其基本的病理生理改变是由于胰岛素绝对或相对不足,引起糖、脂肪、蛋白质和继发的维生素、水、电解质代谢紊乱。早期无症
期刊
【摘要】 据世界卫生组织有关资料显示,白内障是目前世界上主要致盲眼病之一。随着医疗技术的不断提高,手术摘除白内障是白内障患者复明的最佳治疗手段,而白内障术后常发生高压眼,持续的眼压升高会造成视功能的永久性损伤而失明,严重影响术后的矫正效果,因此,作为专科护理人员应及早发现高压眼的症状和体征,及时报告医生,正确处理是尤为重要的,现将我科2012年1月至2013年3月白内障术后发生高眼压的护理报告如下
期刊
【摘要】 目的 了解彭州市结核病的患病情况。方法 对调查对象进行胸部X线检查,有必要者进行痰涂片检查与痰培养。结果 本次调查实检人口1673人,发现活动性肺结核12例,其中菌阳2例,无涂阳病例,结核病防治核心信息知晓率为56.1%。结论 建议不断提高结核病防治措施实施质量,完善结核病防治服务体系,并加强结核病知识宣传力度。  【关键词】 结核病;采样;调查  文章编号:1004-7484(2013
期刊
【摘要】 目的 为有计划地进行人群抗体水平监测,了解云南边境地区人群免疫状况,为制定免疫对策、评价免疫效果提供依据。方法 采用分层整群随机抽样的方法,2012年抽取398人进行了麻疹抗体水平及既往免疫史调查。结果 抗体总阳性率为89.95%,不同年龄组织间抗体阳性率比较有统计学差异(χ2=140.762,P﹤0.01)其中,<8/12组阳性率最低,有无接种史组间抗体阳性率比较有统计学差异(χ2=1
期刊
【摘要】 目的 了解浦北县2012年市售的婴幼儿配方食品污染状况,对婴幼儿配方食品中的阪歧肠杆菌、金黄色葡萄球菌、蜡样芽胞杆菌进行监测,为制定食源性疾病控制提供科学依据。方法 按2012年广西省食源性疾病监测计划要求,根据国家食品安全风险评估中心编写的《2012年食源性致病菌监测工作手册》对致病菌进行分离和鉴定。结果 2012年共监测不同品牌的婴幼儿食品20份,总检出率为50.0%(10/20);
期刊
【摘要】 目的 选取我院超声科临床带教学生的资料,分析我院超声科临床带教的现状并提出提高带教水平的具体措施。方法 对我院2010年4月到2013年6月在超声科实习的90名实习生的临床带教资料进行分析,并提出提高临床带教水平的对策。结果 在临床带教过程中,由于受到教师以及学生本身因素的影响,学生带教水平比较低,无法全面掌握相关技术。结论 在超声科临床带教的过程中,要严格按照临床带教的原则进行,充分发
期刊
【摘要】 目的 研究分析任务驱动教学法在急性心肌梗死急救教学中的应用。方法 对2011——2012年学生100名随机分为对照组与研究组,其中对照组给予传统教学方法。研究组给予任务驱动教学法,并以传统教学法进行辅助教学,比较两组学生的考核成绩。结果 研究组学生成绩考核明显高于对照组,其差异明显具有统计学意义(P<0.05)。进行学生学习兴趣调查,研究组学生学习兴趣程度明显高于对照组,其差异明显具有统
期刊
【摘要】 目的 研究骨科无菌手术造成感染的危险性因素。方法 选取在2011——2012年间我院接收的骨科无菌手术的患者共3634名,根据所有患者治疗过程中的临床记录资料进行调查研究,探讨在骨科无菌手术中造成感染的危险性因素。结果 2011年和2012年间接受骨科无菌手术的患者中,发生感染问题的共有20人,感染率约为0.5%,并且2011年和2012年的发生的感染率分别为0.6%和0.5%;所出现的
期刊