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本文首先对基因毒性杂质进行了必要的介绍,通过具体案例对药物合成与工艺中常见的潜在基因毒性杂质的警示结构进行分析和归类,并通过实例重点探讨了药物合成工艺过程中如何釆用"避免-控制-清除"的策略与方法,分析了一些跨国制药公司的成功经验与进展。
药物研发中基因毒性杂质的控制策略与方法探索进展
【摘 要】
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本文首先对基因毒性杂质进行了必要的介绍,通过具体案例对药物合成与工艺中常见的潜在基因毒性杂质的警示结构进行分析和归类,并通过实例重点探讨了药物合成工艺过程中如何釆
【机 构】
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广东东阳光集团药业研究院,抗感染新药研发国家重点实验室
【出 处】
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中国医药工业杂志
【发表日期】
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2018年09期
【基金项目】
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广东省引进创新创业团队计划（No.201301Y0105381261）, 抗感染新药研发国家重点实验室（实验室编号2015DQ780357）, 广东东阳光药业有限公司
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