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质量管理,主要包含着质量方针及目标的制定,通过质量认证体系内的企业质量策划、保证、控制及优化等活动的开展,保证企业所生产及销售的产品质量,打造品质化企业的一种管理活动,属于企业管理的核心内容,更是药品生产企业经营发展的关键途径。对此,文章主要采用文献资料检索方法,先检索国内与药品生产企业的质量管理等相关的研究报告、学术论文、图书杂志、文集文章等等,对相关研究成果进行系统化地梳理及总结分析,综合分析质量管理及新药品管理法、阐述质量管理专项体系的现状并提出针对性的优化措施,期望可以为后续更多技术专家和学者对此类课题的实践研究提供有价值的指导或者参考。