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阐述申办者在执行《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、实施药物临床试验过程中药品管理存在的问题,如药品药检报告书与药品实际批号不一致、药品包装与标签信息不全等;并提出了解决问题的具体对策,如加强培训、建立完善的质量控制体系等,以保护受试者的安全,保证临床试验的质量。
临床试验药品管理存在的问题及其对策
【摘 要】
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阐述申办者在执行《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、实施药物临床试验过程中药品管理存在的问题,如药品药检报告书与药品实际批号不一致、药品包装与标签信息不全等;并提
【机 构】
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华中科技大学同济医学院附属荆州医院药物临床试验机构
【出 处】
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医药导报
【发表日期】
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2011年06期
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