目的研究热毒宁注射液治疗儿童手足口病普通型伴发热的临床疗效。方法对76例临床诊断为手足口病患儿采用中央随机方法分为3组。西药组(24例)采用利巴韦林注射液或抗生素治疗;热毒宁注射液组(简称热毒宁组,26例)采用热毒宁注射液治疗;热毒宁注射液加西药组(简称结合组,26例)采用热毒宁注射液联合利巴韦林注射液或抗生素治疗,疗程3～7d,治疗结束后随访3d。观察3组患儿血常规,肝、肾功能,空腹血糖,退热起效时间,体温恢复正常时间以及皮疹消退时间。结果 (1)76例患儿脱落13例,最终有效病例为63例,其中西药组19例,热毒宁组22例,结合组22例。(2)与西药组比较,热毒宁组和结合组退热起效时间及体温恢复正常时间均显著缩短(P<0.05,P<0.01);(3)3组皮疹消退时间比较差异无统计学意义(P>0.05),但热毒宁组及结合组有缩短趋势;(4)热毒宁组1例患儿因出现轻度皮疹退出试验,其余2组患儿均未出现明显的药物不良反应事件。结论热毒宁注射液治疗儿童普通型手足口病具有退热起效迅速、体温恢复至正常所需时间短等优点,并在一定程度上可加速皮疹的消退。