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目的观察自行研制的中药双甲五灵胶囊治疗慢性肝炎患者前后血清基质金属蛋白酶组织抑制剂-1（TIMP-1）的变化及意义，并观察双甲五灵胶囊治疗的临床疗效。方法将226例慢性肝炎患者随机分为双甲五灵胶囊治疗组和对照组，观察两组治疗半年前后临床症状、体征、肝功能、血清透明质酸（HA）、Ⅲ型前胶原（PCⅢ）、Ⅳ型胶原（CⅣ）、层粘连蛋白（LN）以及TIMP-1的变化，并进行统计学处理。结果双甲五灵胶囊治疗组与对照组比较，治疗组患者临床症状、体征、肝功能及血清肝纤维化指标明显好转（P〈0．01）。结论双甲五灵胶囊可使