【摘 要】
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目的:建立以高效液相色谱法测定萘普生缓释片有关物质含量的方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC)法;色谱柱:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L的磷酸二氢钾-甲醇-
【机 构】
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遵义医学院第一附属医院药剂科,成都翰朗生物科技有限公司
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目的:建立以高效液相色谱法测定萘普生缓释片有关物质含量的方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC)法;色谱柱:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L的磷酸二氢钾-甲醇-乙腈(40:25:35)磷酸调节PH至3.0为流动相;检测波长为240nm;流速:1.0ml/min;进样量:10μl.结果:萘普生和6-甲氧基-2-萘乙酮的检测限分别为0.103ng和0.168ng,供试品中主峰与各杂质峰之间,已知杂质(6-甲氧基-2-萘乙酮)与其他杂质峰之间分离度均大于1.5.结论:本法简单、专属性强,能有效控制产品质量.
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