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目的阐述血液分析仪的方法确认和性能验证。方法主要参考美国临床和实验室标准化研究所（CLSI）H26-A文件相关内容,并结合具体实际进行总结归纳。结果血液分析仪的方法确认内容包括精密度、线性、空白限、检测下限、定量下限、携带污染率等;血液分析仪的性能验证与方法确认有相似之处但又有别于确认。结论对血液分析仪进行方法确认和性能验证是检测结果准确可比的重要保证。