系统评价甘氨双唑钠(CMNa)对食管癌同步放化疗增敏作用的临床疗效和安全性。
方法检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方医药期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库、PubMed、Cochrane Library、EMBase,收集同步放化疗联合CMNa与不联合CMNa治疗食管癌的临床随机对照试验(RCT)。根据纳入排除标准筛选文献,对符合条件的RCT由两位研究者独立进行资料提取和质量评价后,采用RevMan 5.3进行Meta分析。
结果共有4篇RCT、262例患者纳入研究。Meta分析结果显示同步放化疗联合CMNa增敏组的完全缓解率(OR=2.09,95%CI为1.24~3.54,Z=2.76,P=0.006)和总有效率(OR=2.75,95%CI为1.39~5.44,Z=2.90,P=0.004)均优于非增敏组,差异有统计学意义;两组1年生存率差异无统计学意义(OR=1.85,95%CI为0.94~3.64,Z=1.77,P=0.08);两组消化道不良反应(OR=0.92,95%CI为0.49~1.70,Z=0.28,P=0.78)、骨髓抑制(OR=0.69,95%CI为0.39~1.19,Z=1.33,P=0.18)、肝功能损伤(OR=0.93,95%CI为0.48~1.79,Z=0.23,P=0.82)、放射性食管炎(OR=1.07,95%CI为0.58~2.00,Z=0.22,P=0.82)、放射性肺炎(OR=0.76,95%CI为0.29~1.98,Z=0.56,P=0.57)、放射性皮肤损伤(OR=1.11,95%CI为0.51~2.43,Z=0.26,P=0.80)的发生率差异均无统计学意义。
结论同步放化疗联合CMNa增敏治疗食管癌近期疗效好,且不增加不良反应的发生。