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摘要:目的：观察胰激肽原酶肠溶片对糖尿病下肢血管病变患者的疗效。方法：将38例糖尿病下肢血管病变患者随机分为治疗组和对照组各19例，对照组予以糖尿病基础健康教育，饮食、运动疗法，口服降糖药或胰岛素联合控制血糖，口服阿司匹林肠溶片。治疗组在对照组基础上予以胰激肽原酶肠溶片。观察两组患者治疗前后股动脉血流参数变化、临床疗效。结果：治疗组股动脉血流参数变化、临床疗效较对照组均有差异，（p<0.05或p<0.01）。结论：胰激肽原酶肠溶片可明显改善糖尿病下肢血管病变患者股动脉血流参数变化，具有较好临床疗效。
关键词：糖尿病；下肢血管病变；胰激肽原酶肠溶片
糖尿病下肢血管病变(diabetic lower extremity arterial disease, DLEAD)是糖尿病常见的外周血管并发症，主要症状为间歇性跛行、夜间痛及静息痛等[1]。DLEAD随着糖尿病发病率的升高而增加，是糖尿病最常见的并发症和致残的常见原因之一。潘长玉等[2]报道，国内 90% 的病程5年以上的2型糖尿病患者均合并下肢动脉病变，约有50% 的患者合并重度的下肢动脉病变。现代治疗主要是在严格控制血糖、血压、血脂的基础上，予抗血小板聚集、抗凝、溶栓及手术介入等治疗，其临床疗效不理想。本研究在常规饮食、运动疗法及口服降糖药或胰岛素联合控制血糖基础上，予以胰激肽原酶肠溶片治疗取得较好疗效，报道如下。
1 资料与方法
1.1病例选择
选取本院2010年3月～2013年5月住院或门诊糖尿病下肢血管病变患者38例，随机分为治疗组和对照组各19例。治疗组：男性12例，女性7例；年龄53～72岁，平均（63±6.9）岁，糖尿病病程（9.5±6.8）年，DLEAD病程（3.0±1.2）年。对照组：男性13例，女性6例，年龄52～72岁，平均（62±7.5）岁，糖尿病病程（9.2±5.3）年，DLEAD病程（3.1±1.4）年。两组一般资料比较无显著性差异（P>0.05），具有可比性。
1.2诊断及纳入标准
1.2.1糖尿病诊断标准：参照1999年 WHO 制定的诊断标准[3]：①空腹血糖（FPG）在 7.0mmol/L以上；②有典型糖尿病症状，并且餐后任意时刻血糖水平≥11.1mmol/L；③糖耐量（OGTT）试验中 2h 血糖在 11.1mmol/L 以上。符合一项及以上者即可诊断。
1.2.2糖尿病周围血管病变的诊断标准：参照中国 2 型糖尿病防治指南制定的诊断标准[4]：①静息踝肱指数(ABI)≤0.90；②运动时出现下肢不适且静息 ABI≥0.90，踏车平板试验后 ABI 下降15% -20%；③静息ABI<0.40 或踝动脉压<50mmHg或趾动脉压<30mmHg。符合一项及以上者即可诊断。
1.2.3纳入标准：符合上述糖尿病及糖尿病周围血管病变的诊断标准。
1.2.4排除标准：①其他原因所引起的下肢血管病变者；②日常活动依靠轮椅、有严重下肢溃疡、坏疽；③出现严重的糖尿病并发症如增值性视网膜炎、糖尿病酮症酸中毒或严重的感染等；④不能坚持治疗或拒绝治疗者；⑤哺乳或妊娠期妇女、精神疾病者。
1.3治疗方法
对照组予以糖尿病基础健康教育，饮食、运动疗法，口服降糖药或胰岛素联合控制血糖，口服阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司），0.1g，Tid。治疗组在对照组基础上予以口服胰激肽原酶肠溶片(常州生化千红制药有限公司)，240IU，Tid。两组疗程均为1个月。
1.4观察指标与方法
1.4.1临床疗效比较评价患者治疗效果，疗效评价方法依据糖尿病肢体动脉闭塞症诊断及疗效标准(草案) [5]拟订。临床治愈: 临床症状、体征基本消失，客观检查指标基本恢复正常； 显效: 临床症状、体征及客观检查指标明显改善；有效: 临床症状、体征及客观检查指标均有好转；无效: 临床症状、体征及客观检查指标均无好转。
1.4.2股动脉血流参数变化比较彩色多普勒超声诊断仪测量股动脉血流参数，包括股动脉收缩期最大血流度(MAX)、舒张期末血流速度(MIN)及平均血流速度( TAMX)。比较两组股动脉血流参数治疗前后变化。
1.5统计学方法
采用spss15.0统计软件进行数据分析处理。所有数据进行正态性检验，计数资料用（样本±标准差）表示。对计量资料先采t检验，经Ridit分析，p<0.05为差异有统计学意义，p<0.01为差异具有显著性。
2结果
2.1临床疗效
对照组19例中痊愈3例，显效4例，有效6例，无效6例，痊愈率15.8%，总有效率68.4%；治疗组19例中治愈8例，显效5例，有效5例，无效1例，痊愈率42.1%，总有效率94.7%。两组疗效比较有显著差异。见表1。
表1 两组疗效比较 (n，%)
注： 与对照组比较，*p<0.05，**p<0.01
2.2两组治疗前后股动脉血流参数变化比较
对照组治疗后MAX、MIN较治疗前有差异，（p<0.05），TAMX较治疗前无明显差异，（P>0.05）。治疗组治疗后MAX、MIN较治疗前有显著差异，（p<0.01），TAMX较治疗前有差异，（p<0.05）。治疗组较对照组治疗后MAX、MIN有显著差异，（p<0.01），TAMX较治疗前有差异，（p<0.05）。见表2。
表2两组治疗前后股动脉血流参数变化比较（ ±s ，n=19）
注：同组间治疗前后比较，* p <0.05， ** p <0.01；与对照组比较，△p <0.05，△△p <0.01
3讨论
周围血管病变是糖尿病患者最容易发生的并发症之一，其发病机制非常复杂，尚未完全明确，目前认为是 2 型糖尿病患者血糖、脂质代谢紊乱，大量胆固醇、三酰甘油沉积于血管壁，形成脂质斑块，致使动脉血管逐渐钙化、粥样硬化，管腔狭窄，造成下肢远端缺血、缺氧而致[6]。糖尿病下肢血管疾病发病较早，进展较快，早期检出动脉病变对于整体治疗非常重要。血管造影目前临床中诊断血管疾病的“金标准”，但具有创伤性且费用昂贵，患者难以接受。而彩色多普勒超声不仅可以直接提供血流动力学的基本信息，而且由于可重复检查的特点，还可以动态观察血栓的演变过程，根据血栓的形态、回声特点和血管管腔的变化，为临床治疗筛选治疗方案提供参考依据，已成为诊断下肢血管病变的首选和可靠方法[7]。
本研究表明胰激肽原酶肠溶片可明显改善DLEAD患者股动脉血流参数，并具有较好临床疗效。
参考文献：
[1]Matsuo H, ShigematsuH.Patient-based outcomes using the WalkingImpairment Questionnaire for patients with peripheral arterial occlusivedisease treated with Lipo-PGEl.Circ J,2010,74(2):365-70.
[2]潘长玉，高妍，袁申元，等.2 型糖尿病下肢血管病变发生率及相关因素调查[J].中国糖尿病杂志，2001，9(6): 324-326.
[3]钱荣立.关于糖尿病的新诊断标准与分型[J].中国糖尿病杂志，2000，8(1):5
[4]中华医学会糖尿病学分会.中国 2 型糖尿病防治指南［M］. 北京:北京大学医学出版社，2010: 43-44
[5]中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会. 糖尿病肢体动脉闭塞症诊断及疗效标准(草案)[J].中国中西医结合外科杂志，2003，9(2) : 150-151.
[6]李芳，赵学慧，刘爱学. 糖尿病下肢血管病变及其危险因素[J].老年医学与保健，2009， 15(2) : 126-127
[7]鹿文静.彩色多普勒超声检测对糖尿病下肢动脉病变的诊断价值.临床合理用药，2013，6（1）：16-17
关键词：糖尿病；下肢血管病变；胰激肽原酶肠溶片
糖尿病下肢血管病变(diabetic lower extremity arterial disease, DLEAD)是糖尿病常见的外周血管并发症，主要症状为间歇性跛行、夜间痛及静息痛等[1]。DLEAD随着糖尿病发病率的升高而增加，是糖尿病最常见的并发症和致残的常见原因之一。潘长玉等[2]报道，国内 90% 的病程5年以上的2型糖尿病患者均合并下肢动脉病变，约有50% 的患者合并重度的下肢动脉病变。现代治疗主要是在严格控制血糖、血压、血脂的基础上，予抗血小板聚集、抗凝、溶栓及手术介入等治疗，其临床疗效不理想。本研究在常规饮食、运动疗法及口服降糖药或胰岛素联合控制血糖基础上，予以胰激肽原酶肠溶片治疗取得较好疗效，报道如下。
1 资料与方法
1.1病例选择
选取本院2010年3月～2013年5月住院或门诊糖尿病下肢血管病变患者38例，随机分为治疗组和对照组各19例。治疗组：男性12例，女性7例；年龄53～72岁，平均（63±6.9）岁，糖尿病病程（9.5±6.8）年，DLEAD病程（3.0±1.2）年。对照组：男性13例，女性6例，年龄52～72岁，平均（62±7.5）岁，糖尿病病程（9.2±5.3）年，DLEAD病程（3.1±1.4）年。两组一般资料比较无显著性差异（P>0.05），具有可比性。
1.2诊断及纳入标准
1.2.1糖尿病诊断标准：参照1999年 WHO 制定的诊断标准[3]：①空腹血糖（FPG）在 7.0mmol/L以上；②有典型糖尿病症状，并且餐后任意时刻血糖水平≥11.1mmol/L；③糖耐量（OGTT）试验中 2h 血糖在 11.1mmol/L 以上。符合一项及以上者即可诊断。
1.2.2糖尿病周围血管病变的诊断标准：参照中国 2 型糖尿病防治指南制定的诊断标准[4]：①静息踝肱指数(ABI)≤0.90；②运动时出现下肢不适且静息 ABI≥0.90，踏车平板试验后 ABI 下降15% -20%；③静息ABI<0.40 或踝动脉压<50mmHg或趾动脉压<30mmHg。符合一项及以上者即可诊断。
1.2.3纳入标准：符合上述糖尿病及糖尿病周围血管病变的诊断标准。
1.2.4排除标准：①其他原因所引起的下肢血管病变者；②日常活动依靠轮椅、有严重下肢溃疡、坏疽；③出现严重的糖尿病并发症如增值性视网膜炎、糖尿病酮症酸中毒或严重的感染等；④不能坚持治疗或拒绝治疗者；⑤哺乳或妊娠期妇女、精神疾病者。
1.3治疗方法
对照组予以糖尿病基础健康教育，饮食、运动疗法，口服降糖药或胰岛素联合控制血糖，口服阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司），0.1g，Tid。治疗组在对照组基础上予以口服胰激肽原酶肠溶片(常州生化千红制药有限公司)，240IU，Tid。两组疗程均为1个月。
1.4观察指标与方法
1.4.1临床疗效比较评价患者治疗效果，疗效评价方法依据糖尿病肢体动脉闭塞症诊断及疗效标准(草案) [5]拟订。临床治愈: 临床症状、体征基本消失，客观检查指标基本恢复正常； 显效: 临床症状、体征及客观检查指标明显改善；有效: 临床症状、体征及客观检查指标均有好转；无效: 临床症状、体征及客观检查指标均无好转。
1.4.2股动脉血流参数变化比较彩色多普勒超声诊断仪测量股动脉血流参数，包括股动脉收缩期最大血流度(MAX)、舒张期末血流速度(MIN)及平均血流速度( TAMX)。比较两组股动脉血流参数治疗前后变化。
1.5统计学方法
采用spss15.0统计软件进行数据分析处理。所有数据进行正态性检验，计数资料用（样本±标准差）表示。对计量资料先采t检验，经Ridit分析，p<0.05为差异有统计学意义，p<0.01为差异具有显著性。
2结果
2.1临床疗效
对照组19例中痊愈3例，显效4例，有效6例，无效6例，痊愈率15.8%，总有效率68.4%；治疗组19例中治愈8例，显效5例，有效5例，无效1例，痊愈率42.1%，总有效率94.7%。两组疗效比较有显著差异。见表1。
表1 两组疗效比较 (n，%)
注： 与对照组比较，*p<0.05，**p<0.01
2.2两组治疗前后股动脉血流参数变化比较
对照组治疗后MAX、MIN较治疗前有差异，（p<0.05），TAMX较治疗前无明显差异，（P>0.05）。治疗组治疗后MAX、MIN较治疗前有显著差异，（p<0.01），TAMX较治疗前有差异，（p<0.05）。治疗组较对照组治疗后MAX、MIN有显著差异，（p<0.01），TAMX较治疗前有差异，（p<0.05）。见表2。
表2两组治疗前后股动脉血流参数变化比较（ ±s ，n=19）
注：同组间治疗前后比较，* p <0.05， ** p <0.01；与对照组比较，△p <0.05，△△p <0.01
3讨论
周围血管病变是糖尿病患者最容易发生的并发症之一，其发病机制非常复杂，尚未完全明确，目前认为是 2 型糖尿病患者血糖、脂质代谢紊乱，大量胆固醇、三酰甘油沉积于血管壁，形成脂质斑块，致使动脉血管逐渐钙化、粥样硬化，管腔狭窄，造成下肢远端缺血、缺氧而致[6]。糖尿病下肢血管疾病发病较早，进展较快，早期检出动脉病变对于整体治疗非常重要。血管造影目前临床中诊断血管疾病的“金标准”，但具有创伤性且费用昂贵，患者难以接受。而彩色多普勒超声不仅可以直接提供血流动力学的基本信息，而且由于可重复检查的特点，还可以动态观察血栓的演变过程，根据血栓的形态、回声特点和血管管腔的变化，为临床治疗筛选治疗方案提供参考依据，已成为诊断下肢血管病变的首选和可靠方法[7]。
本研究表明胰激肽原酶肠溶片可明显改善DLEAD患者股动脉血流参数，并具有较好临床疗效。
参考文献：
[1]Matsuo H, ShigematsuH.Patient-based outcomes using the WalkingImpairment Questionnaire for patients with peripheral arterial occlusivedisease treated with Lipo-PGEl.Circ J,2010,74(2):365-70.
[2]潘长玉，高妍，袁申元，等.2 型糖尿病下肢血管病变发生率及相关因素调查[J].中国糖尿病杂志，2001，9(6): 324-326.
[3]钱荣立.关于糖尿病的新诊断标准与分型[J].中国糖尿病杂志，2000，8(1):5
[4]中华医学会糖尿病学分会.中国 2 型糖尿病防治指南［M］. 北京:北京大学医学出版社，2010: 43-44
[5]中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会. 糖尿病肢体动脉闭塞症诊断及疗效标准(草案)[J].中国中西医结合外科杂志，2003，9(2) : 150-151.
[6]李芳，赵学慧，刘爱学. 糖尿病下肢血管病变及其危险因素[J].老年医学与保健，2009， 15(2) : 126-127
[7]鹿文静.彩色多普勒超声检测对糖尿病下肢动脉病变的诊断价值.临床合理用药，2013，6（1）：16-17