【摘 要】
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目的:建立测定合成盐酸兰地洛尔起始物料B中有关物质含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent XDB C18,流动相为乙腈-水(40∶60),流速为1.0 ml/min,检测波长为
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目的:建立测定合成盐酸兰地洛尔起始物料B中有关物质含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent XDB C18,流动相为乙腈-水(40∶60),流速为1.0 ml/min,检测波长为222 nm,柱温为室温。结果:杂质A检测质量浓度线性范围为0.738~6.0μg/m(lr=0.999 9),总平均回收率为100.06%(RSD=0.48%,n=3),检测限和定量限分别为0.038 5、0.13 ng。结论:建立的方法简便、快捷、结果可靠,可用于盐酸兰地洛尔起始物料B的质量控制。
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