香连止泻软胶囊质量标准研究

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目的:建立新药香连止泻软胶囊(木香、黄连)的质量标准。方法:采用TLC法鉴别香连止泻软胶囊中木香、黄连;用高效液相色谱法对制剂中木香烃内酯、去氢木香烃内酯进行定量分析。结果:定性鉴别分离度好,专属性强;去氢木香烃内酯的含量测定线性范围为0.2174~2.174μg(r=0.9999,n=6),平均回收率为96.25(RSD=1.37,n=6);木香烃内酯的含量测定线性范围为0.1992~1.992μg(r=0.9993,n=6),平均回收率为101.77(RSD=1.23,n=6)。结论:所建立之方法准确
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