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目的 评价加味苍附导痰方配合脐腹铺姜灸辅助西药治疗肾虚痰湿证多囊卵巢综合征（PCOS）不孕症的有效性和安全性。方法 将162例均符合肾虚痰湿证PCOS不孕症纳入标准的患者，按照随机数字表法分3组：西药组、中西药组（西药+加味苍附导痰方组）、观察组（西药+加味苍附导痰方+脐腹铺姜灸组），每组54例。西药组采用达英-35加二甲双胍治疗3个月后，来曲唑加二甲双胍促排卵1～3个月。中西药组在西药组治疗基础上服用加味苍附导痰方。观察组在中西药组治疗基础上配合脐腹铺姜灸。3组治疗4～6个月，治疗结束后随访6个月。观察持续妊娠率；及中医证候评分；检测黄体生成素（LH）、LH/卵泡生成素（FSH）、睾酮（T）、游离睾酮指数（FAI）、空腹血糖（FPG）、空腹胰岛素（FINS）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）；计算周期排卵率、妊娠率、临床妊娠率、有效率、治愈率及早期妊娠丢失率、不良反应发生率。结果 3组持续妊娠率比较，观察组[83.02%（44/53）]>中西药组[71.70%（38/53）]>西药组[50.00%（25/50）]，差异有统计学意义（χ~2=13.380,P=0.001）。与治疗前比较，3组治疗后中医证候评分、LH、LH/FSH、T、FAI、FPG、FINS、HOMA-IR均降低（P<0.05）。治疗后3组中医证候评分、T、FAI、FINS、HOMA-IR比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。3组周期排卵率、妊娠率、临床妊娠率、治愈率比较，差异亦有统计学意义（χ~2值分别为9.152、8.711、10.784、8.836,P值分别为0.010、0.013、0.005、0.012）。3组有效率、早期妊娠丢失率、不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 加味苍附导痰方配合脐腹铺姜灸辅助西药治疗肾虚痰湿证PCOS不孕症安全有效，相较于单用西药或中西药联合，在提高持续妊娠率、周期排卵率、妊娠率、临床妊娠率和治愈率，缓解中医症状，降低雄激素，改善胰岛素抵抗疗效更优。