【摘 要】
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建立基于抗血小板聚集活性的水蛭生物效价测定法，用于补充其质量控制方法。凝血酶滴定法测定高温煎煮后水蛭的抗凝血酶活性，对凝血酶定法进行适用性再评价。测定水蛭体内和体外
【机 构】
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首都医科大学中医药学院; 解放军总医院第五医学中心全军中医药研究所中西医结合诊疗与研究中心; 重庆多普泰制药股份有限公司;
【基金项目】
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国家自然科学基金项目(81673596);国家中药标准化项目(ZYBZH-C-HUN-21,ZYBZH-Y-TJ-43,ZYBZH-Y-BJ-07)
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建立基于抗血小板聚集活性的水蛭生物效价测定法，用于补充其质量控制方法。凝血酶滴定法测定高温煎煮后水蛭的抗凝血酶活性，对凝血酶定法进行适用性再评价。测定水蛭体内和体外的抗血小板聚集活性。以血小板聚集抑制率为指标，优化水蛭提取方法，建立新的生物效价测定法。进行方法学考察，测定12批水蛭样品的效价。实验过程符合动物实验伦理标准。结果表明水蛭经高温煎煮后抗凝血酶活性显著降低，几乎丧失活性。药效实验表明水蛭具有抗血小板聚集活性，体内外结果一致。方法学考察结果均符合要求。12批样品的效价（PT）分别为113.494、96.126、121.224、127.326、83.482、108.72、131.409、127.946、76.899、126.266、132.894、573.525 U·mg-1。结果提示基于抑制血小板聚集活性的水蛭生物效价测定法方法可靠，重复性良好，可用于其质量评价。
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