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目的：探讨补肾健骨方配合西药治疗骨质疏松症患者临床疗效观察及其安全性评价。方法：根据随机数字表达将本组纳入的134例骨质疏松症患者随机分为治疗组（n ＝67）和对照组（n＝67）。治疗组采用补肾健骨方配合西药治疗，对照组仅采用西药治疗。两组均以3个月为1疗程，连续治疗2个疗程。评价两组疗程结束后疼痛缓解率，治疗前、后骨代谢生化治疗、腰椎、股骨颈骨密度、血中骨钙素及治疗期间不良反应发生情况。结果：治疗组治疗2个疗程后优良率（76．12％）显著高于对照组（50．75％），且具有统计学差异（ P ＜0．05）；