目的观察复方菖蒲益智汤治疗中风后轻度认知障碍(VCIND)患者的临床疗效。方法 128例中风后轻度认知障碍患者随机分为治疗组和对照组各64例。治疗组口服复方菖蒲益智汤,每日1剂,分早晚2次温服。对照组口服尼莫地平片,每次30mg,每日3次。2组治疗周期均为3月。分别于治疗前后对中医证候、认知能力、日常生活能力进行评价,同时检测血清同型半胱氨酸(Hcy)和乙酰胆碱酯酶(AchE)水平,并对安全性指标和不良反应进行监测。结果与对照组比较,治疗组中医证候疗效与积分明显改善,简易精神状态检查量表(MMSE)评分及日常生活能力评分(ADL)明显升高,ADAS-cog量表评分降低,血清Hcy和AchE水平下降,差异具有统计学意义(P<0.05)。2组治疗前后实验室指标未见明显异常,治疗期间未见患者出现不良反应。结论复方菖蒲益智汤能明显改善中风后轻度认知障碍患者的中医证候、认知功能和日常生活能力,降低血清Hcy和AchE水平,临床疗效显著。