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临床试验（clinical trial）指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及（或）试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。药物临床试验是在法规规范下的具有严谨性和科学性的临床研究工作。参加的医护人员为遵从GCP及研究方案,在实施过程中,通常需要在日常诊疗工作的基础上,附加与研究方案相关的特殊工作内容和数据收集的特殊要求。