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本文重点介绍了单病例随机对照试验(N-of-1)的设计、优缺点及其应用范围,并介绍了N-of-1常用的评价方法,包括非参数检验和参数检验方法(t检验、配对t检验、方差分析)、混合效应模型、Meta分析方法。N-of-1符合个体化治疗的需要,希望其可以在现代医学及中医药学研究中得到广泛使用。