【摘 要】
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生物制剂在风湿免疫病中应用广泛，表现出非线性药动学特征，且血药浓度在个体内和个体间呈较高的变异。治疗药物监测（TDM）可通过检测生物制剂的血药浓度和抗药物抗体指导用药方案的制定和调整，但因缺少指导性文件尚未常规开展TDM。本文从风湿免疫病治疗领域生物制剂的现状、药动学特点、TDM的常用生物分析方法及生物制剂开展TDM的临床研究等方面概述最新的研究进展，以期为生物制剂的个体化用药提供参考和借鉴。
【基金项目】
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国家重点研发计划项目（No.2020YFC008304）；
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生物制剂在风湿免疫病中应用广泛，表现出非线性药动学特征，且血药浓度在个体内和个体间呈较高的变异。治疗药物监测（TDM）可通过检测生物制剂的血药浓度和抗药物抗体指导用药方案的制定和调整，但因缺少指导性文件尚未常规开展TDM。本文从风湿免疫病治疗领域生物制剂的现状、药动学特点、TDM的常用生物分析方法及生物制剂开展TDM的临床研究等方面概述最新的研究进展，以期为生物制剂的个体化用药提供参考和借鉴。
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