【摘 要】
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目的确定虎黄烧伤凝胶剂的制备工艺并建立其质量控制的方法。方法通过单因素实验以凝胶剂的成型性和稳定性为考察指标,筛选出最适宜的载药基质。采用高效液相色谱法同时测定
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目的确定虎黄烧伤凝胶剂的制备工艺并建立其质量控制的方法。方法通过单因素实验以凝胶剂的成型性和稳定性为考察指标,筛选出最适宜的载药基质。采用高效液相色谱法同时测定该制剂中虎杖苷和盐酸小檗碱的含量。结果虎黄烧伤凝胶剂的最佳基质材料为2.5%的羟丙甲基纤维素;虎杖苷质量浓度与峰面积的线性回归方程为Y=79415X-444889(r=0.9994),线性范围为15.6~78.0μg/mL;盐酸小檗碱质量浓度与峰面积的线性回归方程为Y=65 576X-583 154(r=0.9996),线性范围为34.75~173.75μg/mL;平均加样回收率分别为99.34%、99.64%(n=6)。结论本研究制剂制备工艺简单,性质稳定,含量测定方法准确可靠,重现性好,促进了该制剂在临床上的应用。
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