【摘 要】
：
目的研究地奥司明片的人体生物等效性。方法20名健康男性受试者采用2种制剂双周期交叉试验设计,分别单剂量口服1g地奥司明片试验制剂（T）和参比制剂（R）。采用HPLC紫外检测法测定血
【机 构】
：
武汉马应龙药业集团股份有限公司产品开发中心
论文部分内容阅读
目的研究地奥司明片的人体生物等效性。方法20名健康男性受试者采用2种制剂双周期交叉试验设计,分别单剂量口服1g地奥司明片试验制剂（T）和参比制剂（R）。采用HPLC紫外检测法测定血浆中地奥司明代谢物地奥亭浓度。结果T与R的主要药动学参数分别为:tmax（1.04±0.17）和（0.96±0.09）h;ρmax（1150.995±176.231）和（1179.677±203.309）μg·L-1;AUC0→48（8206.344±1845.794）和（8589.119±1517.918）μg·h·L-1;AUC0→∞（10941.115±3191.603）和（11036.951±2 464.906）μg·h·L-1,t（1/2）（21.925±13.042）和（21.360±10.555）h。相对生物利用度:（97.05±21.748）%。药动学参数经多因素方差分析显示周期间与制剂间差异均无统计学意义（P>0.05）,双单侧t检验表明接受T与R生物等效的假设,经计算90%置信区间均在规定值内。结论T与R具生物等效性。
其他文献
原发性高血压被认为是当代危害人类健康的主要原因之一,而肾脏作为其主要靶器官之一,常出现高血压肾病而导致终末期肾病的发生,目前对高血压肾病认识不足,因此治疗成为近年来
国槐(Sophora japonica)为豆科(Leguminosae)蝶形花亚科槐属(Sophora)树木,又名槐树、中国槐、家槐等,是多年生落叶乔木。国槐原产中国,现世界各地均有引种,具有很高的药用价
焦虑是指缺乏明显客观因素的无端恐惧和内心不安,情况严重时伴有持续性的精神紧张或发作性惊恐状态,有时伴有自主神经功能失调。本研究探讨初中生的人际困扰和焦虑的关系,采
约翰·辛格·萨金特（1856-1925）是很走运的，美国人说他是美国画家，英国人说他是英国的，名气够大的。他也确实画得好，记得上世纪80年代初，中国刚改革开放不久，在北京中国美术馆我第一
近几年,我国市场经济得到了快速的发展,对经济信息特别是财务会计信息的质量提出了较高的要求。注册会计师参与企业财务信息的审核鉴证并发表意见,成为我国市场机制的重要组
军工科研院所的企业化转制是我国科研体制改革的重要内容,是国防科研体制的制度创新。军工科研院所担负着国防科研任务和履行着国家安全职能,因而其企业化转制面临着怎样兼顾
人口流动既是社会经济进步的标志之一 ,也会带来一系列的社会问题。由于流动人口具有与常住人口不同的特征 ,在迁移过程中 ,他们不仅成为艾滋病的易感人群 ,同时也成为艾滋病
为筛选出适宜的饲用苎麻（Boehmeria nivea）品种,对国家苎麻种质资源圃中33个苎麻资源的主要营养成分进行了测定,并利用隶属函数法对其营养价值进行综合评价。结果表明,33个苎麻
乒乓球硬度检测方法已经执行49年，其方法效率低下，不适应现代乒乓球生产线的要求。针对此缺点，提出两种检测乒乓球硬度的新方法，并用实验验证新方法的可行性，通过统计软件分析最终
要想提升中职农学专业的内涵，使之成为服务于区域经济的有生力量就必须在教学过程中突出实践教学环节，也就是要坚持通过三段合一（准备阶段．实习阶段、总结阶段）的教学实习方法，来达