【摘 要】
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目的:卡利拉嗪于2015年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,作为一种新型的抗精神病药物,因其独特的作用机制所带来的不良反应发生时间较少,因投入临床时间较短,其治疗效果和不良反应尚存在争议。本文通过检索纳入相关文献,运用meta分析的方法客观的评价卡利拉嗪的疗效和安全性,为卡利拉嗪的临床用药选择提供依据。方法:通过检索国内外知名数据库,按照事先制定的纳入和排除标准,收集有关卡利拉嗪治疗精神
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目的:卡利拉嗪于2015年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,作为一种新型的抗精神病药物,因其独特的作用机制所带来的不良反应发生时间较少,因投入临床时间较短,其治疗效果和不良反应尚存在争议。本文通过检索纳入相关文献,运用meta分析的方法客观的评价卡利拉嗪的疗效和安全性,为卡利拉嗪的临床用药选择提供依据。方法:通过检索国内外知名数据库,按照事先制定的纳入和排除标准,收集有关卡利拉嗪治疗精神分裂症疗效和不良反应的随机对照试验(RCT),采用RevMan5.3软件进行数据统计分析,并通过切换效应模型观察MD、SMD值或RR、OR值变化情况对结果进行敏感性分析。结果:本研究共纳入7篇英文文献,均为RCT实验,参与实验人数6288人,实验组人数3871人。所纳入实验涉及卡利拉嗪与安慰剂、利培酮、阿立哌唑的随机对照研究实验。Meta分析结果显示:与安慰剂相比PANSS评分变化[MD=-7.36,95%CI:(-8.80,-5.91),P<0.0001,n=2559]、CGI-S评分变化[MD=-0.37,95%CI:(-0.50,-0.24),P<0.00001,n=2557]差异有统计学意义,和利培酮、阿立哌唑相比PANSS评分、CGI-S评分变化差异无统计学意义。与安慰剂相比发生静坐不能[RR:1.73,95%CI:(1.30,2.30),P=0.0002]、锥体外系反应[RR:2.24,95%CI:(1.73,2.92),P<0.00001,n=377]、消化道反应[RR:1.48,95%CI:(1.06,2.07),P=0.02,n=4363]、便秘[RR:1.40,95%CI:(1.03,1.89),P=0.03]、因不良反应退出人数[RR:0.78,95%CI:(0.63,0.96),P=0.02]差异具有统计学意义。卡利拉嗪和安慰剂、利培酮、阿立哌唑相比失眠、头痛、恶心、焦虑的发生率均无统计学意义(P>0.05)。锥体外系的发生率和利培酮组相比无统计学意义(P>0.05);静坐不能、消化道反应、便秘的发生率和利培酮组、阿立哌唑组相比差异无统计学意义(P>0.05)。因不良反应退出实验人数与阿立哌唑、利培酮组相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论:卡利拉嗪治疗精神分裂症与安慰剂相比疗效和耐受性较好,但与利培酮、阿立哌唑相比无明显优势,最常见的不良反应是锥体外系反应、静坐不能、消化道反应、便秘,发生失眠、头痛、恶心、焦虑的可能性与其他抗精神病药物无明显差异。
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