目的评价利那洛肽治疗便秘型肠易激综合征(C-IBS)的疗效和安全性。方法检索PubMed、Medline、Web of Science、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBMDISC)、中国维普数据库和万方数据库等数据库,并手工检索相关文献,收集利那洛肽治疗C-IBS的随机对照试验。采用Jadad评分法对各研究进行方法学质量评估后,采用RevMan 5.0进行Meta分析。选取便秘、腹痛、C-IBS症状改善情况以及不良反应发生率、不良反应导致治疗中断率作为观察指标,得出相对危险度(RR)和95%可信区间(CI)进行定量综合评估。结果纳入3项随机对照临床试验,利那洛肽组1 143例,安慰剂组884例,90.6%为女性患者。利那洛肽治疗C-IBS在改善排便(RR=3.01,95%CI:2.27~3.99)、腹痛(RR=1.38,95%CI:1.23~1.54)以及C-IBS症状(RR=2.00,95%CI:1.71~2.33)方面均优于安慰剂(均P<0.000 01)。与安慰剂相比,利那洛肽不良反应以胃肠道反应为主,其中腹泻为最常见的不良反应,腹泻、胀气发生率较高(分别为RR=6.87,95%CI:4.54~10.40,P<0.000 01;RR=2.31,95%CI:1.27~4.20,P=0.006);腹痛、腹胀、头痛、上呼吸道感染发生率无显著差异(均P>0.05)。结论利那洛肽治疗C-IBS有效而安全,但还需要更多严格设计的大样本随机双盲对照试验来进一步验证。