碘甘油微生物限度检查方法的建立

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目的建立碘甘油微生物限度的检查方法。方法按照2015年版《中国药典(四部)》规定,采用常规法、稀释法和薄膜过滤法,进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法的适用性试验及控制菌大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌检查方法的适用性试验。结果采用薄膜过滤法,需氧菌总数计数、霉菌和酵母菌总数计数适用性试验中的回收率比值均在0.5~2.0间,可消除碘甘油的抑菌作用;采用常规法,控制菌检查适用性试验中检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。结论该方法可用于碘甘油微生物限度的检查。
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