【摘 要】
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目的:分析化学发光酶免疫法检测凝血酶-抗凝血酶复合物(TAT)、血栓调节蛋白(TM)、纤溶酶-α2纤溶酶抑制物复合物(PIC)、组织纤溶酶原激活物/纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物(t-PAIC)4项血栓早期分子标志物的临床应用性能.方法:主要依据临床实验室标准化协会(CLSI)相关性能评价文件,对仪器检测血栓标志物的携带污染率、精密度、正确度、线性范围和参考区间等指标进行评价分析.结果:4项分子标志物携带污染率为0.00％～0.10％,批内不精密度CV值为2.11％～4.34％,总不精密度CV值为2.50
【机 构】
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高州市人民医院检验科,广东高州 525200
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目的:分析化学发光酶免疫法检测凝血酶-抗凝血酶复合物(TAT)、血栓调节蛋白(TM)、纤溶酶-α2纤溶酶抑制物复合物(PIC)、组织纤溶酶原激活物/纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物(t-PAIC)4项血栓早期分子标志物的临床应用性能.方法:主要依据临床实验室标准化协会(CLSI)相关性能评价文件,对仪器检测血栓标志物的携带污染率、精密度、正确度、线性范围和参考区间等指标进行评价分析.结果:4项分子标志物携带污染率为0.00％～0.10％,批内不精密度CV值为2.11％～4.34％,总不精密度CV值为2.50％～5.26％,正确度相对偏倚-7.75％～3.85％,均小于厂家标准和符合临床应用要求;线性范围内检测线性良好(相关系数r为0.9813～0.9981);参考区间能含概95％以上的正常人数.结论:采用化学发光酶免疫法检测4项血栓标志物主要性能指标均符合要求,可满足临床应用要求,同时验证过程和方法可供同类方法学性能评价时参考.
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