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国家食品药品监督管理局(SFDA)药品安全监管司相关负责人在北京大学“2010药物质量与全球竞争力国际研讨会”上表示,原计划2009年年底推出的新版GMP将在2010年一季度公布,预计新规范的实施将使全国至少500家经营乏力的中小企业关停,合规企业仅硬件投入就需2000亿-3000亿元。