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目的建立激光粒度仪测定盐酸吗啡原料药粒度分布的方法。方法使用马尔文2000激光粒度仪,以干法测定,分散气压为3.0 bar,振动进样速度为70%,进样时间为10 s,折射率为1.52。结果3批样品粒度分布特征值D(0.1)在1.330~1.918μm范围,D(0.5)在4.418~5.154μm范围,D(0.9)在10.641~12.847μm范围。结论本方法简便、快速、重现性好,适用于盐酸吗啡原料药的粒度测定。