药品检验中结果偏离的原因与质量控制措施研究

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  【摘 要】文章论述了药品检验结果偏离的危害性,分析导致结果偏离的原因,并提出在药品检验中进行质量控制,保证检验结果质量的措施。
  【关键词】药品检验;结果偏离;原因;质量控制措施
  【中图分类号】R927.1 【文献标识码】B 【文章编号】1002-8714(2019)10-0117-01
  1 引言
  大部分患者在疾病治疗和护理期间都需要使用药物,大到各种特效药,小到葡萄糖等,因此药物的质量直接关系到治疗和护理的效果。而因为近年来疾病类型多种多样,除了对症治疗药物,还需要一些辅助支持药物,因此当前的药物种类十分多。在药品生产后,需要进行质检,保证质量合格之后才允许进入市场,因此要保证药品检验的质量。如果药品检验结果与实际有偏离,就可能导致质量不合格的药品流入市场,对群众健康造成危害。因此本次对药品检验结果偏离的相关问题进行分析。
  2 药品检验结果偏离的危害性
  药品属于一类特殊的商品,是为了缓解人们的疼痛,消除病症的关键工具,因此如果药品的质量不符合要求,使得劣质药品出现在市场上,很容易导致群众的身体健康受到侵害,也会影响整个药品市场。基于此,进行药品检验是把控药品质量的关键步骤,在检验过程中,如果出现结果偏离的问题,就会导致最终的药品质量与实际不符,给检验机构的权威性带来很大的破坏,造成负面影响,也会导致不合格的药品流入市场,给药品市场带来很大的影响。因此为了避免这些问题的出现,需要保证药品检验质量,借助严格的检验工作保证药品质量合格。
  3 药品检验结果偏离的原因
  3.1检验人员自身问题
  药品检验虽然在很大程度上是依靠设备进行的,但很多程序需要人工操作,也因此,人为因素是导致药品检验结果偏离的主要原因。检验人员是开展药品检验工作的主体,也承担着检验工作的大部分内容,而药品检验每个环节都需要检验人员以严谨的态度完成,按照严格的实验标准和流程执行。但是实际工作中,一些检验人员本身素质水平有限,理论知识不足,操作能力较差,对于部分仪器如何操作不了解,因此在工作时可能出现失误,导致药品检验结果出现一定误差,提高了结果偏差率。还有部分检验人员责任心不强,职业道德缺乏,对待检验工作不认真、不仔细,经常出现缺岗、代岗等问题,影响药品检验工作的开展。部分检验人员的应急能力不强,在检验工作时出现失误难以及时解决,导致检验结果不准确。
  3.2 仪器设备问题
  药品检验工作对于仪器设备的依赖性很大,一些技术手段需要专业的精密仪器才能进行,而仪器的精密度直接影响到检验的结果。如果检验人员操作仪器时出现故障而没有及时解决,会导致仪器操作结果不准确,给出的数据存在较大误差,进而出现结果偏差。仪器设备出现故障之后,要及时校对和维修,如果不维修而保持带病工作,会导致精度逐渐降低,老化速度加快。一些仪器设备经过长期使用本身就会逐渐老化,如果不能做好维护保养,会影响检测精度,很快就需要被淘汰。
  3.3检验方法问题
  进行药品检验还需要有特殊的方法,而且不同的药物适用不同的检验方法,比如说分光光度法、色谱法、物理常数测定法、一般杂质检查方法,各自有各自不同的方法,而且用于检验不同的指标。在开展药品检验工作时,需要针对药品的类别和检验需求,选择合适的方法。但在实际工作中,有时检验人员会选择错误的方法,也会带来较大的结果偏差。
  4 药品检验中结果质量的控制措施
  4.1 制定严格的质控程序
  要想保证药品检验的结果质量,检验单位需要有一套完善的质量管控机制。检验单位需要结合药品检验工作实际需求,制定完善的质控体系,建立严格的监控机制,对检验工作的所有流程和环节加强监督,对检验程序进行过程控制,避免检验过程中出现失误,完善监督机制,实行科学的奖惩制度。如果监督发现出现药品质量不合格的问题,或某个环节出现失误,要及时叫停,监督检验人员进行纠正。另外,要监控检验人员的工作,保证严格按照流程和程序进行,细化到药品检验的每个步骤和环节。同时要加强药品检验管控体系的建设,提升管控力度,保证药品检验工作的规范化和标准化,尽量避免结果偏差问题的出现。
  4.2 提升检验人员综合素质
  在实际药品检验工作中,检验单位要注意提升检验人员的综合素质,保证检验结果的准确性。一方面,要保证检验人员的理论知识和检验操作技术水平,检验单位要组织学习和培训活动,邀请专家进行授课,邀请资深检验人员传授经验和技巧,提升检验人员的业务能力;同时在日常工作中加强药品检验知识的相关宣传,提升检验人员的重视,不断提高檢验人员的专业水平。另一方面,要注意培养检验人员的职业道德,提升责任意识,树立良好的职业道德品质,能够认真严谨的对待检验工作,认识到药品检验的重要意义,避免工作中出现失误。
  4.3加强仪器设备管理
  检验单位还需要加强仪器设备的管理,一方面要加强资金投入,及时更换老旧的仪器设备,淘汰落后的仪器设备,引进先进的仪器设备。另一方面要注意维修保养,制定定期检修计划,安排专业人员定期对仪器设备进行检修,频繁小检,定期大检;要求检验人员注意仪器设备的日常保养,经常擦洗,及时进行检定,保证参数性能最优;准备良好的仪器设备运行环境,保证检验操作环境合格,使仪器设备良好运行。
  4.4科学选择检验方法
  在开展药品检验工作时,需要针对药品的类别和检验需求,选择合适的方法。这一点,需要结合药品检验的具体检验指标,药品种类、检验要求等,从给出的检验方法中选择最合适的方法,以保证检验结果的准确性。比如说分光光度法,就有很多不同的类型,紫外、红外、原子吸收、荧光、火焰等,色谱法也有纸、薄层、柱、高效、气相、电泳、毛细管电泳、分子排阻、离子色谱法等,需要结合实际进行选择。
  5 结语
  要想保证药品的质量,就需要保证药品检验结果的准确性。而影响检验结果的因素较多,包括检验人员、检验设备、检验方法等。在实际开展工作时,需要结合实际进行管理,严格控制药品的质检工作,将误差控制在合理范围内,这样才能保证药品质量符合要求。
  参考文献
  [1] 王艳博,高春辉.药品检验中结果偏离的原因与质量控制研究[J].世界最新医学信息文摘(电子版),2019,19(46):288.
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