【摘 要】
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[目的]观察消痞丸方治疗餐后不适综合征(PDS)的中医证候疗效.[方法]开展随机、双盲双模拟、安慰剂对照研究.将66例PDS患者随机分至治疗组(消痞丸)和对照组(安慰剂),患者在入
【机 构】
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上海中医药大学附属龙华医院脾胃病科,上海200032;上海市奉贤区中医院内科,上海201499
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[目的]观察消痞丸方治疗餐后不适综合征(PDS)的中医证候疗效.[方法]开展随机、双盲双模拟、安慰剂对照研究.将66例PDS患者随机分至治疗组(消痞丸)和对照组(安慰剂),患者在入组研究前至少接受过2种药物(抑酸剂、促动力剂或抗Hp治疗)治疗无效;患者入组后分别接受消痞丸方颗粒和消痞丸方模拟颗粒治疗,每次1包,2次/d,治疗4周.采用脾胃病状量表(胃系症状)计算患者的中医证候积分,进行疗效评估.[结果]治疗4周后,治疗组早饱(30.4％、4.5％,P=0.047)和厌油腻(40.0％、0,P=0.024)症状消失的患者比例显著高于对照组;治疗组和安慰剂组分别有3/30(10％)和0/30例患者获得临床痊愈(定义为治疗改善率≥90％),但与安慰剂组比较,差异无统计学意义(P=0.237).治疗组和安慰剂组的显效率(治疗改善率≥70％)分别为6/30(20％)和2/30(6.7％),组间比较差异无统计学意义(P=0.254);治疗组和对照组有效率(治疗改善率≥30％)分别为15/30(50％)和15/30(50％),组间比较差异无统计学意义(P =1.000).[结论]消痞丸方可有效改善PDS的早饱和厌油腻症状.
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