马蔺子素胶囊放射增敏的临床研究

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目的:评价马蔺子素胶囊对头颈、胸部肿瘤放疗治疗的增敏作用及毒副反应.方法:1880例经病理确诊的肿瘤病人被随机地分为治疗组和对照组,两组病人均采用相同的设野和放射剂量.治疗组在放疗的同时给予140mg(M2·d),对照组单纯放疗.采用增敏比(ER)和肿瘤的局部控制率(CR,或CR+PR)作为增敏的评价指标.结果:治疗组和对照组病人临床特征均无差别.治疗组中鼻咽癌、头颈癌病人的原发灶达到PR和CR的平均放疗剂量、治疗结束时的CR率,均优于对照组,增敏比为1.06~1.28;治疗组肺癌和食道癌病人原发灶半量放疗的有效率比对照组明显为优(67.52%比45.58%和52.32比25.31%),全量放疗结束时的CR率亦较对照组明显提高(36.04%比10.23%和50.77%比23.13%),在转移灶方面,显示治疗组鼻咽癌人转移灶达到PR和CR的平均放疗剂量、治疗结束时的CR率,均优于对照组,增敏比为1.05~1.27;内脏肿瘤中治疗组肺癌病人转移灶的半量有效率和全消率均优于对照组.在毒性反应方面,治疗组在消化道方面的毒副反应如恶心、呕吐、腹泻等较对照组多.结论:该药对鼻咽癌、头颈癌、肺癌和食道癌原发灶和鼻咽癌、肺癌的转移灶均具有放射增敏作用.本次观察只限临床近期疗效的比较,是否可以提高远期疗效,尚有待进一步随访观察.
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