【摘 要】
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目的 优选理气复胃口服液的醇沉除杂质工艺,为提升制剂质量及规模化生产提供参考。方法 以理气复胃口服液水提取药液醇沉后大黄结合蒽醌转移率、醇沉后干膏收率为测定指标,采
【机 构】
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四川省医学科学院·,四川省人民医院药学部
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目的 优选理气复胃口服液的醇沉除杂质工艺,为提升制剂质量及规模化生产提供参考。方法 以理气复胃口服液水提取药液醇沉后大黄结合蒽醌转移率、醇沉后干膏收率为测定指标,采用正交实验法,考察水提浓缩药液相对密度、乙醇浓度、醇沉时间对醇沉工艺的影响。结果 以大黄结合蒽醌转移率为指标,各考察因素对测定值的影响程度为：乙醇浓度〉醇沉时间〉相对密度;以干膏率为指标时,各考察因素对其影响程度为：相对密度〉乙醇浓度〉醇沉时间。结论 依据试验结果,平衡各种影响因素并结合生产实际,优选出的醇沉除杂工艺为：药液相对密度为1.20-
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