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【摘 要】塑料加工技术的发展为固体制剂的包装提供了更多选择，但是常用的塑料包装会对药物的稳定性造成一定影响，进而影响到固体制剂使用的安全性。本文主要探讨的是塑料包装对固体制剂稳定性的影响，在具体分析过程中首先分析了常用的塑料包装，其次分析了塑料包装对固体制剂稳定性的影响，最后就降低塑料包装对固体制剂稳定性影响给出了相关对策。
【关键词】塑料包装 固体制剂 稳定性 影响
现阶段，我国常用的颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等均属于固体制剂，固体制剂占到了整个药剂中的70.0%，而这些药物在运输、储存过程中均需要一定的包装来确保药物的卫生、性状不改变，因而包装材料对药物的安全使用有着一定的影响，当前我国用于固体制剂包装的塑料较多，部分塑料包装会对固体制剂的稳定性造成影响，本文主要就塑料包装对固体制剂稳定性的影响分析如下。
1 常用塑料包装分析
聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯以及聚氯乙烯等均属于主要制剂药物塑料包装材料，其中高密度的聚乙烯韧性强、有良好的惰性，对稀溶液有较好的吸收性，而低密度的聚乙烯耐挤压性能较好，同时满足韧性以及惰性要求，但是阻隔性能较差；聚丙烯有良好的耐低温、耐化学药品性能，脆性好；聚苯乙烯在水蒸汽渗透性能方面较为突出，但是容易破碎，而且对冲击的耐受力较差；聚氯乙烯较为坚硬，不容易燃烧，但是在高温条件下容易软化，并且会发生分解释放出氯化氢气体。
2 塑料包装对固体制剂稳定性的影响
固体制剂在包装过程中对于塑料要求较高，通常要求塑料有较高的耐热性能以及阻湿性能，同时塑料本身要求有较高的稳定性，避免在固体制剂包装过程中出现分解，对制剂造成影响。塑料包装对固体制剂稳定性的影响主要表现在以下几点。
（1）对药物的吸附作用。部分塑料包装会吸附药物成分，造成药物成分的减少。当前关于塑料包装对固体制剂药物吸附的研究还没有形成统一认识，但是大部分学者认为塑料包装对固体制剂的吸附会降低药物的成分，进而影响到固体制剂的实际应用效果。其中一个典型的研究就是聚氯乙烯，大量研究表明，聚氯乙烯对固体制剂的吸附作用较为明显，这与聚氯乙烯的制作有一定的关系，鉴于聚氯乙烯本身较差的柔性，在生产阶段需加入增塑剂，其中采用的邻苯二甲酸二酯会对日常使用的镇痛药、替硝唑类药物均有一定的吸附[1]。
（2）塑料包装中添加剂的转移。塑料包装中有一部分是不含添加剂的，但是大部分塑料为了改善性能，或多或少的都会加入一定的添加剂，常见的主要是增塑剂以及稳定剂等。为了提高塑料药品包装的柔韧性，通常采用邻苯二甲酸酯类化合物作为添加剂，但是有研究显示，这类添加剂会出现一定的转移。此外，部分塑料中添加的稳定剂同样的也会出现转移，影响了固体制剂的稳定性，从而影响到固体制剂的安全使用。
（3）氯乙烯单体对固体制剂稳定性影响。聚氯乙烯是塑料包装中应用较多的，但是聚氯乙烯的热稳定性以及光稳定性较差，在没有稳定剂的条件下，当温度达到100℃时，聚氯乙烯已经可以分解，随着温度的升高，这种分解更快，分解后可产生氯乙烯单体，而氯乙烯是一种已知的有毒物质，虽然含量较少，但是长时间的作用也会影响到药物的稳定性。
（4）塑料包装耐热性、透光性以及透湿性对固体制剂稳定性的影响。常用的塑料包装中聚氯乙烯、低密度聚乙烯的透湿性较差，聚苯乙烯、聚氯乙烯的耐热性较差。这些塑料的性质会影响到固体制剂药物在长期储存过程中的稳定性，比如药物在保存过程中可能出现受潮变质，进而影响到固体制剂稳定性。
3 降低塑料包装对固体制剂稳定性影响的有效对策
在固体制剂包装过程中可供选择的塑料种类较多，选择最佳的塑料包装是降低对固体制剂稳定性影响的关键。
（1）充分地了解固体制剂药物的理化性质，同时对常用塑料包装与药物性质之间的作用进行分析，保证药物与塑料包装之间的相容性，并从中选择出可以采用的塑料包装。
（2）重视药物塑料包装的生产、加工过程，对塑料生产加工的全程进行监控，确保生产的塑料无毒、无害，重视固体制剂塑料包装的质量控制。
（3）结合固体制剂药物以及塑料包装的性质，降低固体制剂的流通、保存过程中影响到稳定性。通常就是设置固体制剂的贮存条件，比如避光、密封、干燥阴凉处等，此外，还需要重视固体制剂的运输过程，特别是在夏季等高温天气下，对于药品的运输应该结合药物的保存温度采用冷库运输，合理的控制温度条件。
结语
塑料为固体制剂的包装提供了更加便捷的运输与携带，但是部分塑料会对固体制剂药物的稳定性造成一定的影响，进而影响到固体制剂的有效性与安全性。只有重视固体制剂塑料包装管理，选择最佳的塑料包装，才能避免塑料包装对固体制剂稳定性的影响。
参考文献
[1]于志彬，孙兰芳.塑料包装对药品质量和安全性能的影响及解决措施[J].包装学报，2013（03）.
【关键词】塑料包装 固体制剂 稳定性 影响
现阶段，我国常用的颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等均属于固体制剂，固体制剂占到了整个药剂中的70.0%，而这些药物在运输、储存过程中均需要一定的包装来确保药物的卫生、性状不改变，因而包装材料对药物的安全使用有着一定的影响，当前我国用于固体制剂包装的塑料较多，部分塑料包装会对固体制剂的稳定性造成影响，本文主要就塑料包装对固体制剂稳定性的影响分析如下。
1 常用塑料包装分析
聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯以及聚氯乙烯等均属于主要制剂药物塑料包装材料，其中高密度的聚乙烯韧性强、有良好的惰性，对稀溶液有较好的吸收性，而低密度的聚乙烯耐挤压性能较好，同时满足韧性以及惰性要求，但是阻隔性能较差；聚丙烯有良好的耐低温、耐化学药品性能，脆性好；聚苯乙烯在水蒸汽渗透性能方面较为突出，但是容易破碎，而且对冲击的耐受力较差；聚氯乙烯较为坚硬，不容易燃烧，但是在高温条件下容易软化，并且会发生分解释放出氯化氢气体。
2 塑料包装对固体制剂稳定性的影响
固体制剂在包装过程中对于塑料要求较高，通常要求塑料有较高的耐热性能以及阻湿性能，同时塑料本身要求有较高的稳定性，避免在固体制剂包装过程中出现分解，对制剂造成影响。塑料包装对固体制剂稳定性的影响主要表现在以下几点。
（1）对药物的吸附作用。部分塑料包装会吸附药物成分，造成药物成分的减少。当前关于塑料包装对固体制剂药物吸附的研究还没有形成统一认识，但是大部分学者认为塑料包装对固体制剂的吸附会降低药物的成分，进而影响到固体制剂的实际应用效果。其中一个典型的研究就是聚氯乙烯，大量研究表明，聚氯乙烯对固体制剂的吸附作用较为明显，这与聚氯乙烯的制作有一定的关系，鉴于聚氯乙烯本身较差的柔性，在生产阶段需加入增塑剂，其中采用的邻苯二甲酸二酯会对日常使用的镇痛药、替硝唑类药物均有一定的吸附[1]。
（2）塑料包装中添加剂的转移。塑料包装中有一部分是不含添加剂的，但是大部分塑料为了改善性能，或多或少的都会加入一定的添加剂，常见的主要是增塑剂以及稳定剂等。为了提高塑料药品包装的柔韧性，通常采用邻苯二甲酸酯类化合物作为添加剂，但是有研究显示，这类添加剂会出现一定的转移。此外，部分塑料中添加的稳定剂同样的也会出现转移，影响了固体制剂的稳定性，从而影响到固体制剂的安全使用。
（3）氯乙烯单体对固体制剂稳定性影响。聚氯乙烯是塑料包装中应用较多的，但是聚氯乙烯的热稳定性以及光稳定性较差，在没有稳定剂的条件下，当温度达到100℃时，聚氯乙烯已经可以分解，随着温度的升高，这种分解更快，分解后可产生氯乙烯单体，而氯乙烯是一种已知的有毒物质，虽然含量较少，但是长时间的作用也会影响到药物的稳定性。
（4）塑料包装耐热性、透光性以及透湿性对固体制剂稳定性的影响。常用的塑料包装中聚氯乙烯、低密度聚乙烯的透湿性较差，聚苯乙烯、聚氯乙烯的耐热性较差。这些塑料的性质会影响到固体制剂药物在长期储存过程中的稳定性，比如药物在保存过程中可能出现受潮变质，进而影响到固体制剂稳定性。
3 降低塑料包装对固体制剂稳定性影响的有效对策
在固体制剂包装过程中可供选择的塑料种类较多，选择最佳的塑料包装是降低对固体制剂稳定性影响的关键。
（1）充分地了解固体制剂药物的理化性质，同时对常用塑料包装与药物性质之间的作用进行分析，保证药物与塑料包装之间的相容性，并从中选择出可以采用的塑料包装。
（2）重视药物塑料包装的生产、加工过程，对塑料生产加工的全程进行监控，确保生产的塑料无毒、无害，重视固体制剂塑料包装的质量控制。
（3）结合固体制剂药物以及塑料包装的性质，降低固体制剂的流通、保存过程中影响到稳定性。通常就是设置固体制剂的贮存条件，比如避光、密封、干燥阴凉处等，此外，还需要重视固体制剂的运输过程，特别是在夏季等高温天气下，对于药品的运输应该结合药物的保存温度采用冷库运输，合理的控制温度条件。
结语
塑料为固体制剂的包装提供了更加便捷的运输与携带，但是部分塑料会对固体制剂药物的稳定性造成一定的影响，进而影响到固体制剂的有效性与安全性。只有重视固体制剂塑料包装管理，选择最佳的塑料包装，才能避免塑料包装对固体制剂稳定性的影响。
参考文献
[1]于志彬，孙兰芳.塑料包装对药品质量和安全性能的影响及解决措施[J].包装学报，2013（03）.