【摘 要】
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目的:建立高效液相色潜法测定盐酸苯乙双胍的有关物质。方法:采用 Phenomenex-ODS-C18色谱柱（250 mm×4.60mm,5 μm）:以甲醇-5 mmol·L-1磷酸二氧钾溶液(含有10 mmol·L-1十二
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目的:建立高效液相色潜法测定盐酸苯乙双胍的有关物质。方法:采用 Phenomenex-ODS-C18色谱柱（250 mm×4.60mm,5 μm）:以甲醇-5 mmol·L-1磷酸二氧钾溶液(含有10 mmol·L-1十二烷基磺酸钠,用磷酸调节 pH 至3.5±0.05)（72:28）为流动相;流速1.0 mL·min-1;检测波长216 nm:柱温:室温。结果:盐酸苯乙双胍的线性范围为3～300 μg·mL-1,r=0.9999,检洲限为0.5 ng,精密度为0.4%;双氰胺的线性范围为0.05～0.3 μg·mL-1,r=0.9999.检测限为0 15 ng,精密度为0.6%。结论:本方法简便可靠,灵敏度高,重现性好,可用于盐酸苯乙双胍的质量控制。
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