目的观察益气养阴消癥通络方对早期糖尿病肾病的治疗效果。方法 78例早期糖尿病肾病患者,按随机数字表法分为治疗组(益气养阴消癥通络方组)39例及对照组(厄贝沙坦组)39例,经1年治疗后,观察疗效、中医证候积分、尿白蛋白排泄率(UAER)、血清肌酐(SCr)、血尿素氮(BUN)、空腹血糖(FBG)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)及终点事件发生率。结果治疗组总有效率为83.8%(31/37),对照组为60.5%(23/38),两组比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗后中医证候积分较本组治疗前及对照组治疗后明显下降(P<0.05,P<0.01)。治疗组UAER、SCr、BUN、FBG、TC及TG治疗后分别为:(65.78±9.67)μg/min,(93.20±12.99)μmol/L,(5.69±1.21)mmol/L,(6.14±1.47)mmol/L,(4.85±0.83)mmol/L,(1.46±0.81)mmol/L,均显著低于治疗前[(161.03±20.01)μg/min,(101.11±14.33)μmol/L,(6.54±1.12)mmol/L,(9.27±2.32)mmol/L,(6.19±2.13)mmol/L,(2.70±1.86)mmol/L](P<0.05,P<0.01);对照组治疗后上述指标亦有改善(P<0.05,P<0.01);治疗组治疗后较对照组TC、TG[(5.58±1.57)mmol/L,(1.99±1.22)mmol/L]降低更明显(P<0.05)。治疗组的终点事件(1年后进入临床糖尿病肾病)发生率(5.4%,2/37)低于对照组(10.5%,4/38),但差异无统计学意义。结论益气养阴消癥通络方结合西医基础治疗早期糖尿病肾病有较好的疗效。