目的　观察磷酸奥司他韦在自然获得流行性感冒 (以下简称流感 )受试者中的临床疗效、安全性及耐受性。方法　采用随机、双盲和安慰剂对照的多中心临床试验设计。共入组 478例 ,入组条件为年龄≥ 18岁 ,≤ 6 5岁 ;发热≥ 37 8℃ ;至少有两个流感样症状 ;出现症状后不超过 36h。合格的受试者随机接受磷酸奥司他韦 75mg或安慰剂治疗 ,每日 2次 ,共 5d。结果　证实为流感患者(即ITTI总体 )有 2 73例 ,试验组 134例 ,对照组 139例。ITTI总体试验组疾病持续时间中位数为 91 6h(95 %可信区间为 80 2～ 10 1 3h) ,对照组疾病持续时间中位数为 95 0h(95 %可信区间为 84 5～10 5 3h) ,两组疾病缓解率差异有显著性 (P =0 0 46 6 )。ITTI总体试验组症状总分下降值的曲线下面积中位数为 1382 9,明显高于对照组 (12 36 7,P =0 0 196 )。共有 45 9例可进行安全性分析 ,试验组和对照组不良反应发生率差异无显著性。不良反应主要为消化系统症状。结论　磷酸奥司他韦在流感发病后早期使用可以明显缩短疾病的持续时间、减轻症状的严重程度 ,其安全性和耐受性较好 ,适合在临床中推广使用。