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第5版《欧洲药典》对于如何应对许可申请和ICH关于纯度限度的规定和通则方面的要求,给使用者提供了一个完整的、条理清晰的方法。《欧洲药典》的内容包括活性成分,辅料,所有化学、动物、人或植物来源的药用物质或制剂,抗生素以及剂型和容器,同样适用于生物制品、血液和血浆制品、疫苗、甚至放射药物制剂。