【摘 要】
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在医学研究领域,先行性与可行性研究是为降低正式试验的不确定性、提高正式试验的总体质量及成功率而实施的先行性探索性试验;先行性与可行性研究是为了回答“未来的正式试验能否实行、是否应该实行(如果应该实行,如何实行)”这样的问题.Ⅲ期临床试验耗时耗力、需大量的资源投入,所以在实施正式试验前往往需要开展先行性探索性的小规模试验、以确保正式试验的可行性与顺利开展.目前先行性与可行性研究越来越受到关注,然而在国内此类研究才刚引起重视.本文就先行性与可行性研究的相关概念、对正式试验的价值、实例分析与研究现状作简单介绍.
【机 构】
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广东省第二人民医院临床流行病与方法学中心 广州510317;广东省中医院,广东省中医药科学院,广州中医药大学第二附属医院 广州510120;北京中医药大学中医学院临床流行病与医学统计学教研室 北京10
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在医学研究领域,先行性与可行性研究是为降低正式试验的不确定性、提高正式试验的总体质量及成功率而实施的先行性探索性试验;先行性与可行性研究是为了回答“未来的正式试验能否实行、是否应该实行(如果应该实行,如何实行)”这样的问题.Ⅲ期临床试验耗时耗力、需大量的资源投入,所以在实施正式试验前往往需要开展先行性探索性的小规模试验、以确保正式试验的可行性与顺利开展.目前先行性与可行性研究越来越受到关注,然而在国内此类研究才刚引起重视.本文就先行性与可行性研究的相关概念、对正式试验的价值、实例分析与研究现状作简单介绍.
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