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目的 综述胸腺肽制剂概况及其质量安全存在的问题,为胸腺肽的进一步研究提供参考.方法 查阅相关文献,整理胸腺肽制剂质量标准及其质量安全存在的问题,对其进行归纳总结.结果 胸腺肽临床上常用的剂型有片剂、胶囊剂和注射剂 3种.胸腺肽制剂的生产工艺相差较大,导致其有效性差别大.现行胸腺肽制剂的质量标准不全面,缺乏必要的安全性指标,需要进一步完善.例如,生物胺、兽药残留、重金属、致病微生物和病毒等有害物质,均可增加胸腺肽制剂临床应用的安全风险.结论 整理和总结胸腺肽制剂质量现状及存在的问题,为研究胸腺肽制剂质量及安全风险提供参考.